- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01178164
Prevalence of Fabry's Disease in a Population of Patients With Chronic Pains (DOUFAB)
Fabry disease (FD) is a rare X-linked multisytemic lysosomal disorder caused by alpha-galactosidase deficiency. Globotriaosylcéramide (Gb3) deposits are observed in almost all tissues examined. Signs of the disease appear earlier and are more severe in affected males than in females. Myocardiopathy, renal failure and neurological signs including chronic pain and peripheral neuropathies are the most frequent signs. The availability of two enzymatic replacement therapies now provides a specific and effective treatment for patients. The prevalence of FD is estimated between 1/40,000 and 1/117,000. The frequency of Fabry disease has previously been estimated in several series of patients presenting one single sign, ie renal failure, hypertrophic myocardiopathy and early onset stroke. However, no data are available about the prevalence of FD in populations of patients suffering from chronic pains of unknown origin.
The diagnosis of FD will be performed by standard procedures following international recommendations. These require the search for a deficiency of alphagalactosidase A activity on leucocytes in males and genetic analysis of the GLA gene in females (Lidove et al. 2007).
The patients in whom the diagnosis of FD is established during this study, will be call in for an additional visit in the Investigating Centre in order to confirm the diagnosis and propose suitable assessment and care.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Centre Douleurs Chroniques, Hopital Pellegrin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients of both sex
- aged from 6 to 65
- with chronic pains of unknown aetiology including:
- acroparesthesias
- and/or pain crises evolving more than 3 months
- continued neuropathic evolving more than 3 months
- and/or multiple pains evolving more than 3 months
- and/or recurrent abdominal crises of pain who come for a clinical visit in the Centre Douleurs Chroniques in the CHU of Bordeaux.
Exclusion Criteria:
- chronic pain of known cause
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diagnosis of Fabry disease
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diagnosis of Fabry disease in one patient suffering from chronic pains
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virginie Dousset, MD, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Genetische ziekten, X-gekoppeld
- Lysosomale stapelingsziekten
- Hersenziekten, metabolisch, aangeboren
- Hersenziekten, Metabool
- Lipidenmetabolisme, aangeboren fouten
- Lysosomale stapelingsziekten, zenuwstelsel
- Ziekten van de kleine bloedvaten in de hersenen
- Sfingolipidosen
- Lipidosen
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Chronische pijn
- De ziekte van Fabry
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Complexe mengsels
- Genetische technieken
- Genetische diensten
- Diagnostische diensten
- Biologische producten
- Genetische tests
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2010/04
- 2010-A00488-31 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .