Ofatumumab i nodulær lymfocytt dominerende Hodgkin-lymfom (NLPHL)
30. oktober 2015 oppdatert av: Prof. Dr. Andreas Engert, University of Cologne
Ofatumumab i residiverende nodulær lymfocytt dominerende Hodgkin-lymfom (NLPHL)
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av ofatumumab hos pasienter med residiverende nodulært lymfocytt-predominant Hodgkin-lymfom (NLPHL).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland
- 1st Department of Medicine, Cologne University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- residiverende nodulær lymfocytt dominerende hodgkin lymfom
- alder 18-75
- gjennomgang av diagnose av erfaren patolog
- ingen større organdysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- klassisk hodgkin lymfom
- CD20-antistoffbehandling innen de siste 6 månedene før innmelding
- kronisk eller nåværende infeksjonssykdom som krever systemiske antibiotika
- annen tidligere eller nåværende malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet svarprosent
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet behandling
|
12 måneder etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varighet av respons
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet behandling
|
12 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet behandling
|
12 måneder etter avsluttet behandling
|
|
uønskede hendelser
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet behandling
|
12 måneder etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Engert, MD, University of Cologne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
24. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uni-Koeln-1432
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .