Офатумумаб при узловой лимфоме Ходжкина с преобладанием лимфоцитов (NLPHL)
30 октября 2015 г. обновлено: Prof. Dr. Andreas Engert, University of Cologne
Офатумумаб при рецидиве узловой лимфомы Ходжкина с преобладанием лимфоцитов (NLPHL)
Целью данного исследования является определение эффективности офатумумаба у пациентов с рецидивом лимфомы Ходжкина с преобладанием узловых лимфоцитов (НЛХЛ).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cologne, Германия
- 1st Department of Medicine, Cologne University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- рецидивирующая лимфома Ходжкина с преобладанием лимфоцитов
- возраст 18 - 75 лет
- проверка диагноза опытным патологоанатомом
- отсутствие серьезной органной дисфункции
Критерий исключения:
- классическая лимфома Ходжкина
- Лечение антителами к CD20 в течение последних 6 месяцев до регистрации
- хроническое или текущее инфекционное заболевание, требующее системных антибиотиков
- другие прошлые или текущие злокачественные новообразования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая скорость отклика
Временное ограничение: Через 12 месяцев после окончания лечения
|
Через 12 месяцев после окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность ответа
Временное ограничение: Через 12 месяцев после окончания лечения
|
Через 12 месяцев после окончания лечения
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Через 12 месяцев после окончания лечения
|
Через 12 месяцев после окончания лечения
|
|
неблагоприятные события
Временное ограничение: Через 12 месяцев после окончания лечения
|
Через 12 месяцев после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreas Engert, MD, University of Cologne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uni-Koeln-1432
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .