Ofatumumabe em linfoma de Hodgkin predominante de linfócitos nodulares (NLLPH)
30 de outubro de 2015 atualizado por: Prof. Dr. Andreas Engert, University of Cologne
Ofatumumabe em Linfoma de Hodgkin Predominante de Linfócito Nodular Recidivante (LPHL)
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de ofatumumabe em pacientes com linfoma de Hodgkin predominantemente linfocitário nodular recidivado (PLHLN).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cologne, Alemanha
- 1st Department of Medicine, Cologne University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- linfoma de Hodgkin predominantemente linfocitário nodular recidivado
- idade 18 - 75
- revisão do diagnóstico por patologista experiente
- sem disfunção orgânica importante
Critério de exclusão:
- linfoma de hodgkin clássico
- Tratamento de anticorpo CD20 nos últimos 6 meses antes da inscrição
- doença infecciosa crônica ou atual que requer antibióticos sistêmicos
- outra malignidade passada ou atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de resposta geral
Prazo: 12 meses após o término do tratamento
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12 meses após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
duração da resposta
Prazo: 12 meses após o término do tratamento
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12 meses após o término do tratamento
|
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 12 meses após o término do tratamento
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12 meses após o término do tratamento
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|
eventos adversos
Prazo: 12 meses após o término do tratamento
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12 meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Engert, MD, University of Cologne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uni-Koeln-1432
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