Ofatumumab en el linfoma de Hodgkin con predominio de linfocitos nodulares (NLPHL)
30 de octubre de 2015 actualizado por: Prof. Dr. Andreas Engert, University of Cologne
Ofatumumab en el linfoma de Hodgkin con predominio de linfocitos nodulares en recaída (NLPHL)
El objetivo de este ensayo es determinar la eficacia de ofatumumab en pacientes con linfoma de Hodgkin con predominio de linfocitos nodulares (NLPHL, por sus siglas en inglés) recidivante.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Cologne, Alemania
- 1st Department of Medicine, Cologne University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Linfoma de Hodgkin con predominio de linfocitos nodulares en recaída
- edad 18 - 75
- revisión del diagnóstico por patólogo experimentado
- sin disfunción orgánica importante
Criterio de exclusión:
- linfoma de hodgkin clásico
- Tratamiento con anticuerpos CD20 en los últimos 6 meses antes de la inscripción
- enfermedad infecciosa crónica o actual que requiere antibióticos sistémicos
- otra malignidad pasada o actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de respuesta general
Periodo de tiempo: 12 meses después de finalizar el tratamiento
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12 meses después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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duración de la respuesta
Periodo de tiempo: 12 meses después de finalizar el tratamiento
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12 meses después de finalizar el tratamiento
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 12 meses después de finalizar el tratamiento
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12 meses después de finalizar el tratamiento
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eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 meses después de finalizar el tratamiento
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12 meses después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Engert, MD, University of Cologne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uni-Koeln-1432
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