결절성 림프구 우세형 호지킨 림프종(NLPHL)에서의 오파투무맙
2015년 10월 30일 업데이트: Prof. Dr. Andreas Engert, University of Cologne
재발성 결절성 림프구 우세형 호지킨 림프종(NLPHL)에서의 오파투무맙
이 시험의 목적은 재발성 결절성 림프구 우세성 호지킨 림프종(NLPHL) 환자에서 오파투무맙의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cologne, 독일
- 1st Department of Medicine, Cologne University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발성 결절성 림프구 우세성 호지킨 림프종
- 18세 - 75세
- 경험이 풍부한 병리학자의 진단 검토
- 주요 장기 기능 장애 없음
제외 기준:
- 고전적 호지킨 림프종
- 등록 전 마지막 6개월 이내의 CD20 항체 치료
- 전신 항생제가 필요한 만성 또는 현재 감염성 질환
- 다른 과거 또는 현재 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 응답률
기간: 치료 종료 후 12개월
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치료 종료 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응답 기간
기간: 치료 종료 후 12개월
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치료 종료 후 12개월
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무진행 생존
기간: 치료 종료 후 12개월
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치료 종료 후 12개월
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부작용
기간: 치료 종료 후 12개월
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치료 종료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Engert, MD, University of Cologne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오파투무맙에 대한 임상 시험
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Nevada Cancer InstituteGlaxoSmithKline; Cephalon종료됨
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Novartis Pharmaceuticals완전한재발성 다발성 경화증벨기에, 이탈리아, 미국, 크로아티아, 스페인, 네덜란드, 스위스, 태국, 이스라엘, 체코, 에스토니아, 폴란드, 프랑스, 불가리아, 러시아 연방, 독일, 칠면조, 슬로바키아, 호주, 덴마크, 그리스, 아르헨티나, 인도, 헝가리, 영국, 캐나다, 푸에르토 리코, 멕시코, 스웨덴
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Novartis Pharmaceuticals완전한재발성 다발성 경화증미국, 오스트리아, 벨기에, 크로아티아, 독일, 대만, 캐나다, 체코, 스페인, 아르헨티나, 호주, 페루, 남아프리카, 영국, 불가리아, 라트비아, 리투아니아, 러시아 연방, 인도, 포르투갈, 이탈리아, 칠면조, 핀란드, 프랑스, 스위스, 슬로바키아, 헝가리, 폴란드, 멕시코, 노르웨이