- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01205750
Hepatic Insulin Sensitivity and Very Low Density Lipoprotein Triglyceride (VLDL-TG) Kinetics
Basal and Insulin Mediated VLDL-triglyceride Kinetics in Obesity; Relationship With Hepatic Insulin Sensitivity
Obesity is associated with dyslipidemia, which is a major risk factor for coronary heart disease. Triglycerides (TG) and cholesterol are transported in the system of lipoproteins, and the metabolism of these lipids in plasma is closely interrelated. Evidence suggests that increased concentration of very low-density lipoprotein triglyceride (VLDL-TG) is a central pathophysiological feature of the lipid and lipoprotein abnormalities in dyslipidemia.
The primary objective of this study is to investigate VLDL-TG kinetics and hepatic insulin sensitivity in age-matched obese and lean, healthy men in the postabsorptive state and during acute hyperinsulinemia using VLDL-TG and glucose tracers.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy
- BMI < 25 kg/m2 or > 30 kg/m2
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Alcohol misuse
- Smoking
- Use of prescription drugs
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glucose clamp
|
450 min hyperinsulinemic euglycemic glucose clamp, 0,5 mU / kg lean body mass / min
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VLDL-TG kinetics
Tidsramme: VLDL-TG kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)
|
VLDL-TG secretion rates(umol/min) and clearance rates (ml/min)are determined during 30 min steady state periods postabsorptively and using acute hyperinsulinemia using primed-constant infusion of ex vivo-labelled 14C-VLDL-TG tracer and traditional tracer dilution technique.
|
VLDL-TG kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepatic insulin sensitivity
Tidsramme: Glucose kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)
|
Hepatic glucose production (mg/min) is determined during 30 min steady state periods postabsorptively and during acute hyperinsulinemia using primed constant infusion og 3H-glucose tracer and traditional tracer dilution technique.
|
Glucose kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Søren Nielsen, DMSc, Medical department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-0132
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .