- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01205750
Hepatic Insulin Sensitivity and Very Low Density Lipoprotein Triglyceride (VLDL-TG) Kinetics
Basal and Insulin Mediated VLDL-triglyceride Kinetics in Obesity; Relationship With Hepatic Insulin Sensitivity
Obesity is associated with dyslipidemia, which is a major risk factor for coronary heart disease. Triglycerides (TG) and cholesterol are transported in the system of lipoproteins, and the metabolism of these lipids in plasma is closely interrelated. Evidence suggests that increased concentration of very low-density lipoprotein triglyceride (VLDL-TG) is a central pathophysiological feature of the lipid and lipoprotein abnormalities in dyslipidemia.
The primary objective of this study is to investigate VLDL-TG kinetics and hepatic insulin sensitivity in age-matched obese and lean, healthy men in the postabsorptive state and during acute hyperinsulinemia using VLDL-TG and glucose tracers.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Department of Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy
- BMI < 25 kg/m2 or > 30 kg/m2
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Alcohol misuse
- Smoking
- Use of prescription drugs
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glucose clamp
|
450 min hyperinsulinemic euglycemic glucose clamp, 0,5 mU / kg lean body mass / min
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VLDL-TG kinetics
Ramy czasowe: VLDL-TG kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)
|
VLDL-TG secretion rates(umol/min) and clearance rates (ml/min)are determined during 30 min steady state periods postabsorptively and using acute hyperinsulinemia using primed-constant infusion of ex vivo-labelled 14C-VLDL-TG tracer and traditional tracer dilution technique.
|
VLDL-TG kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hepatic insulin sensitivity
Ramy czasowe: Glucose kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)
|
Hepatic glucose production (mg/min) is determined during 30 min steady state periods postabsorptively and during acute hyperinsulinemia using primed constant infusion og 3H-glucose tracer and traditional tracer dilution technique.
|
Glucose kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Søren Nielsen, DMSc, Medical department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-0132
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .