- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01205750
Hepatic Insulin Sensitivity and Very Low Density Lipoprotein Triglyceride (VLDL-TG) Kinetics
Basal and Insulin Mediated VLDL-triglyceride Kinetics in Obesity; Relationship With Hepatic Insulin Sensitivity
Obesity is associated with dyslipidemia, which is a major risk factor for coronary heart disease. Triglycerides (TG) and cholesterol are transported in the system of lipoproteins, and the metabolism of these lipids in plasma is closely interrelated. Evidence suggests that increased concentration of very low-density lipoprotein triglyceride (VLDL-TG) is a central pathophysiological feature of the lipid and lipoprotein abnormalities in dyslipidemia.
The primary objective of this study is to investigate VLDL-TG kinetics and hepatic insulin sensitivity in age-matched obese and lean, healthy men in the postabsorptive state and during acute hyperinsulinemia using VLDL-TG and glucose tracers.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Department of Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy
- BMI < 25 kg/m2 or > 30 kg/m2
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Alcohol misuse
- Smoking
- Use of prescription drugs
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Glucose clamp
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450 min hyperinsulinemic euglycemic glucose clamp, 0,5 mU / kg lean body mass / min
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VLDL-TG kinetics
Lasso di tempo: VLDL-TG kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)
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VLDL-TG secretion rates(umol/min) and clearance rates (ml/min)are determined during 30 min steady state periods postabsorptively and using acute hyperinsulinemia using primed-constant infusion of ex vivo-labelled 14C-VLDL-TG tracer and traditional tracer dilution technique.
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VLDL-TG kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hepatic insulin sensitivity
Lasso di tempo: Glucose kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)
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Hepatic glucose production (mg/min) is determined during 30 min steady state periods postabsorptively and during acute hyperinsulinemia using primed constant infusion og 3H-glucose tracer and traditional tracer dilution technique.
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Glucose kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Søren Nielsen, DMSc, Medical department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital, Denmark
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Iperinsulinismo
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Obesità
- Dislipidemie
- Resistenza all'insulina
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Insulina
- Insulina, Globina Zinco
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-0132
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