- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01205750
Hepatic Insulin Sensitivity and Very Low Density Lipoprotein Triglyceride (VLDL-TG) Kinetics
Basal and Insulin Mediated VLDL-triglyceride Kinetics in Obesity; Relationship With Hepatic Insulin Sensitivity
Obesity is associated with dyslipidemia, which is a major risk factor for coronary heart disease. Triglycerides (TG) and cholesterol are transported in the system of lipoproteins, and the metabolism of these lipids in plasma is closely interrelated. Evidence suggests that increased concentration of very low-density lipoprotein triglyceride (VLDL-TG) is a central pathophysiological feature of the lipid and lipoprotein abnormalities in dyslipidemia.
The primary objective of this study is to investigate VLDL-TG kinetics and hepatic insulin sensitivity in age-matched obese and lean, healthy men in the postabsorptive state and during acute hyperinsulinemia using VLDL-TG and glucose tracers.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Department of Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy
- BMI < 25 kg/m2 or > 30 kg/m2
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Alcohol misuse
- Smoking
- Use of prescription drugs
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Glucose clamp
|
450 min hyperinsulinemic euglycemic glucose clamp, 0,5 mU / kg lean body mass / min
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
VLDL-TG kinetics
Tijdsspanne: VLDL-TG kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)
|
VLDL-TG secretion rates(umol/min) and clearance rates (ml/min)are determined during 30 min steady state periods postabsorptively and using acute hyperinsulinemia using primed-constant infusion of ex vivo-labelled 14C-VLDL-TG tracer and traditional tracer dilution technique.
|
VLDL-TG kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hepatic insulin sensitivity
Tijdsspanne: Glucose kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)
|
Hepatic glucose production (mg/min) is determined during 30 min steady state periods postabsorptively and during acute hyperinsulinemia using primed constant infusion og 3H-glucose tracer and traditional tracer dilution technique.
|
Glucose kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Søren Nielsen, DMSc, Medical department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Overgewicht
- Lichaamsgewicht
- Hyperinsulinisme
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Obesitas
- Dyslipidemie
- Insuline-resistentie
- Hypoglycemische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Insuline
- Insuline, Globin Zink
Andere studie-ID-nummers
- 2009-0132
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glucose clamp
-
Washington University School of MedicineMidwest Stone Institute.Voltooid
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityWervingNiercelcarcinoomRussische Federatie
-
Nuh RahbariVoltooid
-
Mansoura UniversityVoltooidLevertransplantatieEgypte
-
University of OuluOulu University HospitalVoltooidHyponatriëmie | Uitdroging | Hypokaliëmie | HypernatriëmieFinland