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Hepatic Insulin Sensitivity and Very Low Density Lipoprotein Triglyceride (VLDL-TG) Kinetics

16 de junio de 2011 actualizado por: University of Aarhus

Basal and Insulin Mediated VLDL-triglyceride Kinetics in Obesity; Relationship With Hepatic Insulin Sensitivity

Obesity is associated with dyslipidemia, which is a major risk factor for coronary heart disease. Triglycerides (TG) and cholesterol are transported in the system of lipoproteins, and the metabolism of these lipids in plasma is closely interrelated. Evidence suggests that increased concentration of very low-density lipoprotein triglyceride (VLDL-TG) is a central pathophysiological feature of the lipid and lipoprotein abnormalities in dyslipidemia.

The primary objective of this study is to investigate VLDL-TG kinetics and hepatic insulin sensitivity in age-matched obese and lean, healthy men in the postabsorptive state and during acute hyperinsulinemia using VLDL-TG and glucose tracers.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Extensive description not included.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Healthy
  • BMI < 25 kg/m2 or > 30 kg/m2
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Alcohol misuse
  • Smoking
  • Use of prescription drugs

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Glucose clamp
450 min hyperinsulinemic euglycemic glucose clamp, 0,5 mU / kg lean body mass / min
Otros nombres:
  • Insulina humana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VLDL-TG kinetics
Periodo de tiempo: VLDL-TG kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)
VLDL-TG secretion rates(umol/min) and clearance rates (ml/min)are determined during 30 min steady state periods postabsorptively and using acute hyperinsulinemia using primed-constant infusion of ex vivo-labelled 14C-VLDL-TG tracer and traditional tracer dilution technique.
VLDL-TG kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hepatic insulin sensitivity
Periodo de tiempo: Glucose kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)
Hepatic glucose production (mg/min) is determined during 30 min steady state periods postabsorptively and during acute hyperinsulinemia using primed constant infusion og 3H-glucose tracer and traditional tracer dilution technique.
Glucose kinetics are determined postabsorptively (250 minues) and during acute hyperinsulinemia (450 minutes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Søren Nielsen, DMSc, Medical department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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