Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Timing of Pre-meal Insulin Versus Accurate Carbohydrate Counting in Youth With Type 1 Diabetes

20. november 2012 oppdatert av: University of Colorado, Denver
The investigators are hoping to figure out how youth with type 1 diabetes can best control their blood glucose levels after meals, by determining whether accurate carbohydrate dosing or the timing of the bolus is more important. There is evidence to suggest that each strategy is important for blood glucose control. Unfortunately, for some people, prebolusing is difficult, because they may not know how much they are going to eat. To give an exact dose of insulin 20 minutes before a meal can be difficult. In this study, the investigators would like to show that taking even just part of the insulin bolus 20 minutes before the meal is preferable to waiting until mealtime and taking the entire bolus. To do this, the investigators will have 24 patients in the study, who will each spend 4 mornings at The investigators clinic. The order of the visits will be selected randomly. The visits will include: taking full bolus at mealtime, taking full bolus 20 minute before mealtime, taking ½ bolus at mealtime, and taking ½ bolus 20 minutes before mealtime. At each visit, the person will eat the same meal, but the timing and amount of the bolus will be different. The investigators will measure the blood glucose levels with a blood glucose meter, and also with a laboratory test called YSI. The investigators will also be measuring the glucose levels under the person's skin with a continuous glucose monitor. The investigators will compare the area under the curve for the different visits, as well as the glucose levels at different points after the meal.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Barbara Davis Center for Childhood Diabetes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Ages 7-21, inclusive
  • Diagnosis of type 1 diabetes for >1 year
  • Using carbohydrate counting to dose mealtime insulin
  • Using an insulin pump and continuous glucose monitor to control diabetes
  • HbA1c <10%

Exclusion Criteria:

  • Celiac disease or other GI abnormality
  • Severe hypoglycemia in the past 6 months
  • Pregnancy
  • Documented hypoglycemia unawareness

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: full bolus -20
Will administer full insulin bolus 20 minutes prior to meal
We will be altering the timing and dosages of the prescribed meal bolus.
Eksperimentell: Full bolus, T0
Will administer full meal bolus at the start of the meal
We will be altering the timing and dosages of the prescribed meal bolus.
Eksperimentell: 1/2 bolus, T-20
Will only give half the insulin dose 20 minutes before meal
We will be altering the timing and dosages of the prescribed meal bolus.
Eksperimentell: 1/2 bolus T0
Will give half the amount of insulin at the time of the meal
We will be altering the timing and dosages of the prescribed meal bolus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blood glucose area under the curve
Tidsramme: 4 hours post-meal
4 hours post-meal

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: H Peter Chase, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere