Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunitinib as Maintenance Therapy in Treating Patients With Stage III or Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer

27. september 2010 oppdatert av: Third Military Medical University

This Phase II Trial is Studying Sunitinib to See How Well it Works When Given as Maintenance Therapy in Treating Patients With Stage III or Stage IV Non-small Cell Lung Cancer Which is Previously Treated With Combination Chemotherapy.

RATIONALE: Sunitinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth and by blocking blood flow to the tumor. It is not yet known whether sunitinib is effective in treating non-small cell lung cancer.

PURPOSE: This phase II trial is studying sunitinib to see how well it works when given as maintenance therapy in treating patients with stage III or stage IV non-small cell lung cancer which is previously treated with combination chemotherapy.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

Primary

  • To investigate the effect of sunitinib malate on the progression-free survival of patients with stage IIIB or IV non-small cell lung cancer Secondary
  • To evaluate the toxicity of sunitinib when administered in the maintenance setting.
  • To evaluate the additional response rate to sunitinib malate when administered in the maintenance setting.
  • To evaluate the overall survival of patients treated with sunitinib. After completion of study treatment, patients are followed every 2 months for 1 year, every 6 months for 1 year, and periodically for 3 years.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • No evidence of symptomatic or untreated brain metastases, spinal cord compression, or carcinomatous meningitis
  • Histologically or cytologically confirmed primary non-small cell lung cancer who have stable or responding disease after prior treatment with 3-6 courses of platinum -based therapy
  • Not a candidate for combined modality therapy
  • No cavitary lesions

Exclusion Criteria:

  • Evidence of symptomatic or untreated brain metastases, spinal cord compression, or carcinomatous meningitis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Single arm
Patients receive oral sunitinib malate 25 mg daily in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Legemiddel: malate Given orally
Patients receive oral sunitinib malate 25 mg daily in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Andre navn:
  • sutent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Grade and type of toxicity • 1-year survival rate • Response rate • Overall survival • Grade and type of toxicity • 1-year survival rate • Response rate • Overall survival
Tidsramme: 2 years
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Third Military Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yang zhenzhou, doctor, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Yang-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere