Sunitinib as Maintenance Therapy in Treating Patients With Stage III or Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer
27 settembre 2010 aggiornato da: Third Military Medical University
This Phase II Trial is Studying Sunitinib to See How Well it Works When Given as Maintenance Therapy in Treating Patients With Stage III or Stage IV Non-small Cell Lung Cancer Which is Previously Treated With Combination Chemotherapy.
RATIONALE: Sunitinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth and by blocking blood flow to the tumor. It is not yet known whether sunitinib is effective in treating non-small cell lung cancer.
PURPOSE: This phase II trial is studying sunitinib to see how well it works when given as maintenance therapy in treating patients with stage III or stage IV non-small cell lung cancer which is previously treated with combination chemotherapy.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
Primary
- To investigate the effect of sunitinib malate on the progression-free survival of patients with stage IIIB or IV non-small cell lung cancer Secondary
- To evaluate the toxicity of sunitinib when administered in the maintenance setting.
- To evaluate the additional response rate to sunitinib malate when administered in the maintenance setting.
- To evaluate the overall survival of patients treated with sunitinib. After completion of study treatment, patients are followed every 2 months for 1 year, every 6 months for 1 year, and periodically for 3 years.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
- Reclutamento
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
Contatto:
- yang zhenzhou, doctor
- Email: yangzhenzhou@sohu.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- No evidence of symptomatic or untreated brain metastases, spinal cord compression, or carcinomatous meningitis
- Histologically or cytologically confirmed primary non-small cell lung cancer who have stable or responding disease after prior treatment with 3-6 courses of platinum -based therapy
- Not a candidate for combined modality therapy
- No cavitary lesions
Exclusion Criteria:
- Evidence of symptomatic or untreated brain metastases, spinal cord compression, or carcinomatous meningitis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Single arm
Patients receive oral sunitinib malate 25 mg daily in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
|
Patients receive oral sunitinib malate 25 mg daily in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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• Grade and type of toxicity • 1-year survival rate • Response rate • Overall survival • Grade and type of toxicity • 1-year survival rate • Response rate • Overall survival
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: yang zhenzhou, doctor, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yang-001
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