Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sunitinib as Maintenance Therapy in Treating Patients With Stage III or Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer

27 september 2010 uppdaterad av: Third Military Medical University

This Phase II Trial is Studying Sunitinib to See How Well it Works When Given as Maintenance Therapy in Treating Patients With Stage III or Stage IV Non-small Cell Lung Cancer Which is Previously Treated With Combination Chemotherapy.

RATIONALE: Sunitinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth and by blocking blood flow to the tumor. It is not yet known whether sunitinib is effective in treating non-small cell lung cancer.

PURPOSE: This phase II trial is studying sunitinib to see how well it works when given as maintenance therapy in treating patients with stage III or stage IV non-small cell lung cancer which is previously treated with combination chemotherapy.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

Primary

  • To investigate the effect of sunitinib malate on the progression-free survival of patients with stage IIIB or IV non-small cell lung cancer Secondary
  • To evaluate the toxicity of sunitinib when administered in the maintenance setting.
  • To evaluate the additional response rate to sunitinib malate when administered in the maintenance setting.
  • To evaluate the overall survival of patients treated with sunitinib. After completion of study treatment, patients are followed every 2 months for 1 year, every 6 months for 1 year, and periodically for 3 years.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekrytering
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • No evidence of symptomatic or untreated brain metastases, spinal cord compression, or carcinomatous meningitis
  • Histologically or cytologically confirmed primary non-small cell lung cancer who have stable or responding disease after prior treatment with 3-6 courses of platinum -based therapy
  • Not a candidate for combined modality therapy
  • No cavitary lesions

Exclusion Criteria:

  • Evidence of symptomatic or untreated brain metastases, spinal cord compression, or carcinomatous meningitis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Single arm
Patients receive oral sunitinib malate 25 mg daily in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Läkemedel: malate Given orally
Patients receive oral sunitinib malate 25 mg daily in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Andra namn:
  • sutent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
• Grade and type of toxicity • 1-year survival rate • Response rate • Overall survival • Grade and type of toxicity • 1-year survival rate • Response rate • Overall survival
Tidsram: 2 years
2 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Third Military Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: yang zhenzhou, doctor, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2010

Första postat (Uppskatta)

28 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Yang-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på malate Given orally

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera