Evaluation of Blood-retinal Barrier Functional Alterations by Optical Coherence Tomography (CNTM025A OCT)
22. april 2016 oppdatert av: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
The purpose of this study is to identify alterations of the blood-retinal barrier (BRB) in diabetic retinas using a novel non-invasive approach based on the Fourier domain high-definition optical coherence tomograph (OCT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Type 2 diabetic patients with nonproliferative diabetic retinopathy (NPDR) (study population) and healthy volunteers (control population).
Inclusion Criteria:
Age over 18 years; type-2 diabetes; NPDR levels 10, 20 and 35/47 (ETDRS severity scale); and an area of retinal leakage of at least 25% of the RLA map (macular area).
Exclusion Criteria:
Presence of media opacity; vitreous syneresis or posterior vitreous detachment, and; previous photocoagulation treatments or any type of intraocular surgery or intravitreal medications; and other retinal pathologies.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Type 2 diabetic patients with nonproliferative diabetic retinopathy (NPDR) (study population) and healthy volunteers (control population).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years; type-2 diabetes; NPDR levels 10, 20 and 35/47 (ETDRS severity scale), and area of retinal leakage of at least 25% of the RLA map (macular area).
Exclusion Criteria:
- Presence of media opacity; vitreous syneresis or posterior vitreous detachment, and; previous photocoagulation treatments or any type of intraocular surgery or intravitreal medications.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NPDR
Type 2 diabetic patients with nonproliferative diabetic retinopathy (NPDR)
|
|
Control Population
Healthy volunteers
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optical reflectivity as measured by optical coherence tomography
Tidsramme: 14 months
|
To analyse OCT reflectivity distribution between areas with and without fluorescein leakage in type 2 diabetic eyes.
In previous studies our group found differences, when comparing the histograms of the optical reflectivity distribution, suggesting that the optical reflectivity, as measured by OCT, may change under BRB alterations
|
14 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
14. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTDC/SAU-BEB/103151/2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .