Evaluation of Blood-retinal Barrier Functional Alterations by Optical Coherence Tomography (CNTM025A OCT)
22 апреля 2016 г. обновлено: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
The purpose of this study is to identify alterations of the blood-retinal barrier (BRB) in diabetic retinas using a novel non-invasive approach based on the Fourier domain high-definition optical coherence tomograph (OCT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Type 2 diabetic patients with nonproliferative diabetic retinopathy (NPDR) (study population) and healthy volunteers (control population).
Inclusion Criteria:
Age over 18 years; type-2 diabetes; NPDR levels 10, 20 and 35/47 (ETDRS severity scale); and an area of retinal leakage of at least 25% of the RLA map (macular area).
Exclusion Criteria:
Presence of media opacity; vitreous syneresis or posterior vitreous detachment, and; previous photocoagulation treatments or any type of intraocular surgery or intravitreal medications; and other retinal pathologies.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000-548
- AIBILI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Type 2 diabetic patients with nonproliferative diabetic retinopathy (NPDR) (study population) and healthy volunteers (control population).
Описание
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years; type-2 diabetes; NPDR levels 10, 20 and 35/47 (ETDRS severity scale), and area of retinal leakage of at least 25% of the RLA map (macular area).
Exclusion Criteria:
- Presence of media opacity; vitreous syneresis or posterior vitreous detachment, and; previous photocoagulation treatments or any type of intraocular surgery or intravitreal medications.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
NPDR
Type 2 diabetic patients with nonproliferative diabetic retinopathy (NPDR)
|
|
Control Population
Healthy volunteers
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Optical reflectivity as measured by optical coherence tomography
Временное ограничение: 14 months
|
To analyse OCT reflectivity distribution between areas with and without fluorescein leakage in type 2 diabetic eyes.
In previous studies our group found differences, when comparing the histograms of the optical reflectivity distribution, suggesting that the optical reflectivity, as measured by OCT, may change under BRB alterations
|
14 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTDC/SAU-BEB/103151/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .