Evaluation of Blood-retinal Barrier Functional Alterations by Optical Coherence Tomography (CNTM025A OCT)
22 aprile 2016 aggiornato da: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
The purpose of this study is to identify alterations of the blood-retinal barrier (BRB) in diabetic retinas using a novel non-invasive approach based on the Fourier domain high-definition optical coherence tomograph (OCT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Type 2 diabetic patients with nonproliferative diabetic retinopathy (NPDR) (study population) and healthy volunteers (control population).
Inclusion Criteria:
Age over 18 years; type-2 diabetes; NPDR levels 10, 20 and 35/47 (ETDRS severity scale); and an area of retinal leakage of at least 25% of the RLA map (macular area).
Exclusion Criteria:
Presence of media opacity; vitreous syneresis or posterior vitreous detachment, and; previous photocoagulation treatments or any type of intraocular surgery or intravitreal medications; and other retinal pathologies.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Coimbra, Portogallo, 3000-548
- AIBILI
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Type 2 diabetic patients with nonproliferative diabetic retinopathy (NPDR) (study population) and healthy volunteers (control population).
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years; type-2 diabetes; NPDR levels 10, 20 and 35/47 (ETDRS severity scale), and area of retinal leakage of at least 25% of the RLA map (macular area).
Exclusion Criteria:
- Presence of media opacity; vitreous syneresis or posterior vitreous detachment, and; previous photocoagulation treatments or any type of intraocular surgery or intravitreal medications.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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NPDR
Type 2 diabetic patients with nonproliferative diabetic retinopathy (NPDR)
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Control Population
Healthy volunteers
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Optical reflectivity as measured by optical coherence tomography
Lasso di tempo: 14 months
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To analyse OCT reflectivity distribution between areas with and without fluorescein leakage in type 2 diabetic eyes.
In previous studies our group found differences, when comparing the histograms of the optical reflectivity distribution, suggesting that the optical reflectivity, as measured by OCT, may change under BRB alterations
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14 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTDC/SAU-BEB/103151/2008
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