Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Blood-retinal Barrier Functional Alterations by Optical Coherence Tomography (CNTM025A OCT)

22. dubna 2016 aktualizováno: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
The purpose of this study is to identify alterations of the blood-retinal barrier (BRB) in diabetic retinas using a novel non-invasive approach based on the Fourier domain high-definition optical coherence tomograph (OCT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Type 2 diabetic patients with nonproliferative diabetic retinopathy (NPDR) (study population) and healthy volunteers (control population).

Inclusion Criteria:

Age over 18 years; type-2 diabetes; NPDR levels 10, 20 and 35/47 (ETDRS severity scale); and an area of retinal leakage of at least 25% of the RLA map (macular area).

Exclusion Criteria:

Presence of media opacity; vitreous syneresis or posterior vitreous detachment, and; previous photocoagulation treatments or any type of intraocular surgery or intravitreal medications; and other retinal pathologies.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Type 2 diabetic patients with nonproliferative diabetic retinopathy (NPDR) (study population) and healthy volunteers (control population).

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years; type-2 diabetes; NPDR levels 10, 20 and 35/47 (ETDRS severity scale), and area of retinal leakage of at least 25% of the RLA map (macular area).

Exclusion Criteria:

  • Presence of media opacity; vitreous syneresis or posterior vitreous detachment, and; previous photocoagulation treatments or any type of intraocular surgery or intravitreal medications.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
NPDR
Type 2 diabetic patients with nonproliferative diabetic retinopathy (NPDR)
Control Population
Healthy volunteers

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optical reflectivity as measured by optical coherence tomography
Časové okno: 14 months
To analyse OCT reflectivity distribution between areas with and without fluorescein leakage in type 2 diabetic eyes. In previous studies our group found differences, when comparing the histograms of the optical reflectivity distribution, suggesting that the optical reflectivity, as measured by OCT, may change under BRB alterations
14 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Spolupracovníci

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Instituto Financeiro para o Desenvolvimento Regional

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTDC/SAU-BEB/103151/2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit