Evaluation of Blood-retinal Barrier Functional Alterations by Optical Coherence Tomography (CNTM025A OCT)
22 de abril de 2016 atualizado por: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
The purpose of this study is to identify alterations of the blood-retinal barrier (BRB) in diabetic retinas using a novel non-invasive approach based on the Fourier domain high-definition optical coherence tomograph (OCT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Type 2 diabetic patients with nonproliferative diabetic retinopathy (NPDR) (study population) and healthy volunteers (control population).
Inclusion Criteria:
Age over 18 years; type-2 diabetes; NPDR levels 10, 20 and 35/47 (ETDRS severity scale); and an area of retinal leakage of at least 25% of the RLA map (macular area).
Exclusion Criteria:
Presence of media opacity; vitreous syneresis or posterior vitreous detachment, and; previous photocoagulation treatments or any type of intraocular surgery or intravitreal medications; and other retinal pathologies.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Type 2 diabetic patients with nonproliferative diabetic retinopathy (NPDR) (study population) and healthy volunteers (control population).
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years; type-2 diabetes; NPDR levels 10, 20 and 35/47 (ETDRS severity scale), and area of retinal leakage of at least 25% of the RLA map (macular area).
Exclusion Criteria:
- Presence of media opacity; vitreous syneresis or posterior vitreous detachment, and; previous photocoagulation treatments or any type of intraocular surgery or intravitreal medications.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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NPDR
Type 2 diabetic patients with nonproliferative diabetic retinopathy (NPDR)
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Control Population
Healthy volunteers
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Optical reflectivity as measured by optical coherence tomography
Prazo: 14 months
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To analyse OCT reflectivity distribution between areas with and without fluorescein leakage in type 2 diabetic eyes.
In previous studies our group found differences, when comparing the histograms of the optical reflectivity distribution, suggesting that the optical reflectivity, as measured by OCT, may change under BRB alterations
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14 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTDC/SAU-BEB/103151/2008
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