- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01241071
Effects of Myofascial Release on Pain, Disability and Electromyography of Erector Spinae in Chronic Low Back Pain
7. august 2017 oppdatert av: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Effects of a Myofascial Release Protocol on Pain, Disability and Activation Pattern of Erector Spinae in Patients With Chronic Low Back Pain
The purpose of this study is to determine whether myofascial release techniques are effective in the improvement of pain, disability and electromyography response of lumbar muscles in patients with chronic low back pain.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spania, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- low back pain for more than 3 months
Exclusion Criteria:
- vertebra fractures
- systemic disease (spondylitis, neoplasia, infectious, vascular, endocrine or metabolic disorders)
- spinal surgery
- advanced lumbar instability
- osteoporosis (in advanced stage)
- degenerative articular disease
- acute soft tissue inflammation
- rheumatoid arthritis
- osteomyelitis
- neuromuscular disease
- lower limb musculoskeletal injuries
- radiculopathy
- cauda equine syndrome
- myelopathy
- stenosis
- structural spine deformity (kyphoscoliosis...)
- pregnancy
- abundant menstruation
- IUD carrier
- mental disease
- dermatologic disease
- skin sensitivity
- aneurysma
- corticosteroids treatment
- anticoagulant therapy
- hypertension
- diabetes
- hemophilia
- leucemia
- rejection to manual contact
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
A manual sham intervention will be applied to different muscles implicated in low back pain
|
|
Eksperimentell: Myofascial treatment
Myofascial release techniques of different muscles implicated in low back pain
|
myofascial release techniques of different muscles implicated in low back pain
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbar Pain
Tidsramme: 3 weeks
|
Short Form McGill Pain Questionnaire.
Visual Analogical Scale
|
3 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Disability
Tidsramme: 3 weeks
|
Roland Morris Disability Questionnaire
|
3 weeks
|
|
Fear Avoidance Beliefs
Tidsramme: 3 weeks
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
|
3 weeks
|
|
EMG Erector Spinae
Tidsramme: 3 weeks
|
Electromyography record (MEGAWIN 6000)
|
3 weeks
|
|
Lumbar ROM
Tidsramme: 3 weeks
|
Electrogonyometry Fastrak (Polhemus)
|
3 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Javier Romero, Dean, Health Science Faculty CEU-UCH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- FLOYD WF, SILVER PH. Function of erectores spinae in flexion of the trunk. Lancet. 1951 Jan 20;1(6647):133-4. doi: 10.1016/s0140-6736(51)91212-3. No abstract available.
- Alschuler KN, Neblett R, Wiggert E, Haig AJ, Geisser ME. Flexion-relaxation and clinical features associated with chronic low back pain: A comparison of different methods of quantifying flexion-relaxation. Clin J Pain. 2009 Nov-Dec;25(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181b56db6.
- Grinnell F. Fibroblast mechanics in three-dimensional collagen matrices. J Bodyw Mov Ther. 2008 Jul;12(3):191-3. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.005. Epub 2008 May 23.
- Fernandez-Perez AM, Peralta-Ramirez MI, Pilat A, Villaverde C. Effects of myofascial induction techniques on physiologic and psychologic parameters: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2008 Sep;14(7):807-11. doi: 10.1089/acm.2008.0117.
- Schleip R, Klingler W, Lehmann-Horn F. Active fascial contractility: Fascia may be able to contract in a smooth muscle-like manner and thereby influence musculoskeletal dynamics. Med Hypotheses. 2005;65(2):273-7. doi: 10.1016/j.mehy.2005.03.005.
- Saiz-Llamosas JR, Fernandez-Perez AM, Fajardo-Rodriguez MF, Pilat A, Valenza-Demet G, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in neck mobility and pressure pain threshold levels following a cervical myofascial induction technique in pain-free healthy subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jun;32(5):352-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.04.009.
- Ritvanen T, Zaproudina N, Nissen M, Leinonen V, Hanninen O. Dynamic surface electromyographic responses in chronic low back pain treated by traditional bone setting and conventional physical therapy. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jan;30(1):31-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.11.010. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jul-Aug;30(6):472.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEU-UCH-88
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .