- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01241071
Effects of Myofascial Release on Pain, Disability and Electromyography of Erector Spinae in Chronic Low Back Pain
7. august 2017 opdateret af: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Effects of a Myofascial Release Protocol on Pain, Disability and Activation Pattern of Erector Spinae in Patients With Chronic Low Back Pain
The purpose of this study is to determine whether myofascial release techniques are effective in the improvement of pain, disability and electromyography response of lumbar muscles in patients with chronic low back pain.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- low back pain for more than 3 months
Exclusion Criteria:
- vertebra fractures
- systemic disease (spondylitis, neoplasia, infectious, vascular, endocrine or metabolic disorders)
- spinal surgery
- advanced lumbar instability
- osteoporosis (in advanced stage)
- degenerative articular disease
- acute soft tissue inflammation
- rheumatoid arthritis
- osteomyelitis
- neuromuscular disease
- lower limb musculoskeletal injuries
- radiculopathy
- cauda equine syndrome
- myelopathy
- stenosis
- structural spine deformity (kyphoscoliosis...)
- pregnancy
- abundant menstruation
- IUD carrier
- mental disease
- dermatologic disease
- skin sensitivity
- aneurysma
- corticosteroids treatment
- anticoagulant therapy
- hypertension
- diabetes
- hemophilia
- leucemia
- rejection to manual contact
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
A manual sham intervention will be applied to different muscles implicated in low back pain
|
|
Eksperimentel: Myofascial treatment
Myofascial release techniques of different muscles implicated in low back pain
|
myofascial release techniques of different muscles implicated in low back pain
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbar Pain
Tidsramme: 3 weeks
|
Short Form McGill Pain Questionnaire.
Visual Analogical Scale
|
3 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Disability
Tidsramme: 3 weeks
|
Roland Morris Disability Questionnaire
|
3 weeks
|
|
Fear Avoidance Beliefs
Tidsramme: 3 weeks
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
|
3 weeks
|
|
EMG Erector Spinae
Tidsramme: 3 weeks
|
Electromyography record (MEGAWIN 6000)
|
3 weeks
|
|
Lumbar ROM
Tidsramme: 3 weeks
|
Electrogonyometry Fastrak (Polhemus)
|
3 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Javier Romero, Dean, Health Science Faculty CEU-UCH
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- FLOYD WF, SILVER PH. Function of erectores spinae in flexion of the trunk. Lancet. 1951 Jan 20;1(6647):133-4. doi: 10.1016/s0140-6736(51)91212-3. No abstract available.
- Alschuler KN, Neblett R, Wiggert E, Haig AJ, Geisser ME. Flexion-relaxation and clinical features associated with chronic low back pain: A comparison of different methods of quantifying flexion-relaxation. Clin J Pain. 2009 Nov-Dec;25(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181b56db6.
- Grinnell F. Fibroblast mechanics in three-dimensional collagen matrices. J Bodyw Mov Ther. 2008 Jul;12(3):191-3. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.005. Epub 2008 May 23.
- Fernandez-Perez AM, Peralta-Ramirez MI, Pilat A, Villaverde C. Effects of myofascial induction techniques on physiologic and psychologic parameters: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2008 Sep;14(7):807-11. doi: 10.1089/acm.2008.0117.
- Schleip R, Klingler W, Lehmann-Horn F. Active fascial contractility: Fascia may be able to contract in a smooth muscle-like manner and thereby influence musculoskeletal dynamics. Med Hypotheses. 2005;65(2):273-7. doi: 10.1016/j.mehy.2005.03.005.
- Saiz-Llamosas JR, Fernandez-Perez AM, Fajardo-Rodriguez MF, Pilat A, Valenza-Demet G, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in neck mobility and pressure pain threshold levels following a cervical myofascial induction technique in pain-free healthy subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jun;32(5):352-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.04.009.
- Ritvanen T, Zaproudina N, Nissen M, Leinonen V, Hanninen O. Dynamic surface electromyographic responses in chronic low back pain treated by traditional bone setting and conventional physical therapy. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jan;30(1):31-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.11.010. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jul-Aug;30(6):472.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2010
Først opslået (Skøn)
16. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEU-UCH-88
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med myofascial treatment
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelse | Myofascial frigivelseKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerter | Central sensibilisering | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Myofascial frigivelseKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Giresun UniversityAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Akdeniz UniversityPamukkale UniversityAfsluttetBækkensmerter | Myofascial triggerpunktssmerter | Bækkenbund; LempelseKalkun
-
Doğan Burak EndamliHasan Kalyoncu UniversityTilmelding efter invitation