- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01241071
Effects of Myofascial Release on Pain, Disability and Electromyography of Erector Spinae in Chronic Low Back Pain
7 augustus 2017 bijgewerkt door: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Effects of a Myofascial Release Protocol on Pain, Disability and Activation Pattern of Erector Spinae in Patients With Chronic Low Back Pain
The purpose of this study is to determine whether myofascial release techniques are effective in the improvement of pain, disability and electromyography response of lumbar muscles in patients with chronic low back pain.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanje, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- low back pain for more than 3 months
Exclusion Criteria:
- vertebra fractures
- systemic disease (spondylitis, neoplasia, infectious, vascular, endocrine or metabolic disorders)
- spinal surgery
- advanced lumbar instability
- osteoporosis (in advanced stage)
- degenerative articular disease
- acute soft tissue inflammation
- rheumatoid arthritis
- osteomyelitis
- neuromuscular disease
- lower limb musculoskeletal injuries
- radiculopathy
- cauda equine syndrome
- myelopathy
- stenosis
- structural spine deformity (kyphoscoliosis...)
- pregnancy
- abundant menstruation
- IUD carrier
- mental disease
- dermatologic disease
- skin sensitivity
- aneurysma
- corticosteroids treatment
- anticoagulant therapy
- hypertension
- diabetes
- hemophilia
- leucemia
- rejection to manual contact
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
A manual sham intervention will be applied to different muscles implicated in low back pain
|
Experimenteel: Myofascial treatment
Myofascial release techniques of different muscles implicated in low back pain
|
myofascial release techniques of different muscles implicated in low back pain
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lumbar Pain
Tijdsspanne: 3 weeks
|
Short Form McGill Pain Questionnaire.
Visual Analogical Scale
|
3 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Disability
Tijdsspanne: 3 weeks
|
Roland Morris Disability Questionnaire
|
3 weeks
|
Fear Avoidance Beliefs
Tijdsspanne: 3 weeks
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
|
3 weeks
|
EMG Erector Spinae
Tijdsspanne: 3 weeks
|
Electromyography record (MEGAWIN 6000)
|
3 weeks
|
Lumbar ROM
Tijdsspanne: 3 weeks
|
Electrogonyometry Fastrak (Polhemus)
|
3 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Javier Romero, Dean, Health Science Faculty CEU-UCH
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- FLOYD WF, SILVER PH. Function of erectores spinae in flexion of the trunk. Lancet. 1951 Jan 20;1(6647):133-4. doi: 10.1016/s0140-6736(51)91212-3. No abstract available.
- Alschuler KN, Neblett R, Wiggert E, Haig AJ, Geisser ME. Flexion-relaxation and clinical features associated with chronic low back pain: A comparison of different methods of quantifying flexion-relaxation. Clin J Pain. 2009 Nov-Dec;25(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181b56db6.
- Grinnell F. Fibroblast mechanics in three-dimensional collagen matrices. J Bodyw Mov Ther. 2008 Jul;12(3):191-3. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.005. Epub 2008 May 23.
- Fernandez-Perez AM, Peralta-Ramirez MI, Pilat A, Villaverde C. Effects of myofascial induction techniques on physiologic and psychologic parameters: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2008 Sep;14(7):807-11. doi: 10.1089/acm.2008.0117.
- Schleip R, Klingler W, Lehmann-Horn F. Active fascial contractility: Fascia may be able to contract in a smooth muscle-like manner and thereby influence musculoskeletal dynamics. Med Hypotheses. 2005;65(2):273-7. doi: 10.1016/j.mehy.2005.03.005.
- Saiz-Llamosas JR, Fernandez-Perez AM, Fajardo-Rodriguez MF, Pilat A, Valenza-Demet G, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in neck mobility and pressure pain threshold levels following a cervical myofascial induction technique in pain-free healthy subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jun;32(5):352-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.04.009.
- Ritvanen T, Zaproudina N, Nissen M, Leinonen V, Hanninen O. Dynamic surface electromyographic responses in chronic low back pain treated by traditional bone setting and conventional physical therapy. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jan;30(1):31-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.11.010. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jul-Aug;30(6):472.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEU-UCH-88
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op myofascial treatment
-
Riphah International UniversityWervingCerebrale paresePakistan
-
Universidad de AlmeriaVoltooidTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
-
Riphah International UniversityVoltooidChronische niet-specifieke lage rugpijnPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Sehat Medical ComplexVoltooidVerstuiking van de hamstringPakistan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Iran University of Medical SciencesNog niet aan het wervenChronische spanningshoofdpijn
-
Yeditepe UniversityNog niet aan het wervenEnkel blessures | Enkel inversie verstuikingKalkoen
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...VoltooidSuikerziekte | Fascia plantarisKalkoen
-
University of LahoreVoltooid