Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Technology Platform and System Construction of Clinical Evaluation Studies on New Drugs of Hematological Malignancy

30. november 2010 oppdatert av: Peking University
Multiple Myeloma (MM) is the second diagnosed malignancy of hematological malignancies. The previous study pointed out that the dosage and course of Bortezomib including the dose of concomitant drugs used to treatment MM patients did not get the preferred treatment program, so we are going to determine the optimal doses and course of Bortezomib through the prospective, multicenter clinical trial and evaluate the efficiency and safety of different program.

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Peking, Kina, 100044
        • Tilgjengelig
        • Institute of Hematology,Peking University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Obtain informed consent form (ICF) signed by patients or its relative.
  2. Patients newly diagnosed multiple myeloma (MM). (Not include patients with multiple solitary extramedullary plasmacytoma and those atⅠstage of Durie-Salmon staging system)

  3. Measurable serum protein:

    IgG type of MM: serum M-protein≥ 1.0g/dl or urine M-protein≥ 200mg/24h. IgA type of MM: serum M-protein≥0.5g/dl or urine M-protein≥200mg/24h. IgM type of MM: (IgM M-protein and osteolytic lesion showed in X-ray):serum protein≥ 1.0g/dl or urine M-protein≥ 200mg/24h. IgD type of MM: serum M-protein≥0.05g/dl or urine M-protein≥200mg/24h. Light chain type of MM: serum M-protein≥ 1.0g/dl or urine M-protein≥ 200mg/24h.

  4. Physical score 0~2 grade(WHO standard), and able to comply with the visit time and protocol requirements.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosed with relapsed multiple myeloma.
  2. Any serious diseases which may lead patients suffer from unaccepted risk.
  3. Female patients who is pregnant or breast-feeding.
  4. Histories of other malignant tumors other than MM, except those patients whose disease have been cured for at least 3 years. Exception: basal-cell carcinoma, squamous cell carcinoma, carcinoma in situ of uterine cervix, breast carcinoma in situ,occasionally prostatic cancer histological discovery(at stage T1a or T1B defined as TNM classification).
  5. Not be able to understand or comply with the investigate protocol.
  6. Patients with grade 2 or higher peripheral neuropathy before treatment.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008ZX09312-026

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere