Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Physical Activity and Metabolic Risk Factors in Postmenopausal Women

12. desember 2010 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital

Hormonal changes associated with menopause, chronological aging, and lifestyle, especially physical inactivity, may increase the risk of metabolic syndrome in postmenopausal women. Women exhibiting "the metabolic syndrome" have multiple coronary artery disease risk factors, including insulin resistance, hyperlipidemia, and hypertension. This study will be conducted to test the hypotheses: (1) physical activity and physical fitness levels may have effects on individual risk factors of the metabolic syndrome in postmenopausal women; (2) endurance exercise training may have a favorable effect on components of the metabolic risk variables in these women.

In this study, the associations among physical activity (including daily energy expenditure and energy expenditure from moderate to vigorous activity), cardiopulmonary fitness level, and metabolic risk profile of the women will be assessed. The investigators will perform a randomized trial to compare the effects of moderate-intensity aerobic exercise training regimens on metabolic risk factors. Postmenopausal women who exhibit at least one risk factor for metabolic syndrome will be randomized in the exercise group or control groups. Metabolic risk factors (e.g., body mass index, waist-to-hip ratio, glucose, insulin, blood pressure, lipid profile and adiponectin level) will be measured at baseline, and 12 weeks of the study. Differences from baseline to follow-up will be calculated and compared across groups.

Results of this study may help health care providers providing advice to postmenopausal women for life style changes to reduce risk of insulin resistance, coronary heart disease, and diabetes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University WanFang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • have one or more metabolic risk variables as defined by the ATP III (2001)
  • age between 35 and 64 years
  • absence of known heart disease
  • resting BP: 130 < SBP < 160 and 85 < DBP < 100
  • currently physical inactive (< 30 min of physical activity per week)

Exclusion Criteria:

  • None of the participants has a diagnosis of type 2 diabetes, physical illness or disabilities that will limit daily physical activities.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
In our longitudinal intervention study, all eligible subjects will undergo a physical examination by a physician to rule out obvious secondary causes of hypertension and contraindications to exercise. Randomization will be performed by random member generation. The exercise participants will attend three sessions per week at the facility during the study period. Training intensity is initially set at heart rate equivalent to 60% and progress to 80% of each subject's maximal heart rate reserve for 30 min/day with a frequency of 3 days/wk. Facility-based exercise sessions will consist of treadmill walking.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
In our longitudinal intervention study, all eligible subjects will undergo a physical examination by a physician to rule out obvious secondary causes of hypertension and contraindications to exercise. Randomization will be performed by random member generation. The exercise participants will attend three sessions per week at the facility during the study period. Training intensity is initially set at heart rate equivalent to 60% and progress to 80% of each subject's maximal heart rate reserve for 30 min/day with a frequency of 3 days/wk. Facility-based exercise sessions will consist of treadmill walking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postmenopausal women's daily energy expenditure
Tidsramme: 12 week
12 week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jen-Chen Tsai, Taipei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere