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Physical Activity and Metabolic Risk Factors in Postmenopausal Women

12 décembre 2010 mis à jour par: Taipei Medical University WanFang Hospital

Hormonal changes associated with menopause, chronological aging, and lifestyle, especially physical inactivity, may increase the risk of metabolic syndrome in postmenopausal women. Women exhibiting "the metabolic syndrome" have multiple coronary artery disease risk factors, including insulin resistance, hyperlipidemia, and hypertension. This study will be conducted to test the hypotheses: (1) physical activity and physical fitness levels may have effects on individual risk factors of the metabolic syndrome in postmenopausal women; (2) endurance exercise training may have a favorable effect on components of the metabolic risk variables in these women.

In this study, the associations among physical activity (including daily energy expenditure and energy expenditure from moderate to vigorous activity), cardiopulmonary fitness level, and metabolic risk profile of the women will be assessed. The investigators will perform a randomized trial to compare the effects of moderate-intensity aerobic exercise training regimens on metabolic risk factors. Postmenopausal women who exhibit at least one risk factor for metabolic syndrome will be randomized in the exercise group or control groups. Metabolic risk factors (e.g., body mass index, waist-to-hip ratio, glucose, insulin, blood pressure, lipid profile and adiponectin level) will be measured at baseline, and 12 weeks of the study. Differences from baseline to follow-up will be calculated and compared across groups.

Results of this study may help health care providers providing advice to postmenopausal women for life style changes to reduce risk of insulin resistance, coronary heart disease, and diabetes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Taipei Medical University WanFang Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • have one or more metabolic risk variables as defined by the ATP III (2001)
  • age between 35 and 64 years
  • absence of known heart disease
  • resting BP: 130 < SBP < 160 and 85 < DBP < 100
  • currently physical inactive (< 30 min of physical activity per week)

Exclusion Criteria:

  • None of the participants has a diagnosis of type 2 diabetes, physical illness or disabilities that will limit daily physical activities.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
In our longitudinal intervention study, all eligible subjects will undergo a physical examination by a physician to rule out obvious secondary causes of hypertension and contraindications to exercise. Randomization will be performed by random member generation. The exercise participants will attend three sessions per week at the facility during the study period. Training intensity is initially set at heart rate equivalent to 60% and progress to 80% of each subject's maximal heart rate reserve for 30 min/day with a frequency of 3 days/wk. Facility-based exercise sessions will consist of treadmill walking.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
In our longitudinal intervention study, all eligible subjects will undergo a physical examination by a physician to rule out obvious secondary causes of hypertension and contraindications to exercise. Randomization will be performed by random member generation. The exercise participants will attend three sessions per week at the facility during the study period. Training intensity is initially set at heart rate equivalent to 60% and progress to 80% of each subject's maximal heart rate reserve for 30 min/day with a frequency of 3 days/wk. Facility-based exercise sessions will consist of treadmill walking.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Postmenopausal women's daily energy expenditure
Délai: 12 week
12 week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jen-Chen Tsai, Taipei Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2010

Première publication (Estimation)

14 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 99070

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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