- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01259661
Physical Activity and Metabolic Risk Factors in Postmenopausal Women
Hormonal changes associated with menopause, chronological aging, and lifestyle, especially physical inactivity, may increase the risk of metabolic syndrome in postmenopausal women. Women exhibiting "the metabolic syndrome" have multiple coronary artery disease risk factors, including insulin resistance, hyperlipidemia, and hypertension. This study will be conducted to test the hypotheses: (1) physical activity and physical fitness levels may have effects on individual risk factors of the metabolic syndrome in postmenopausal women; (2) endurance exercise training may have a favorable effect on components of the metabolic risk variables in these women.
In this study, the associations among physical activity (including daily energy expenditure and energy expenditure from moderate to vigorous activity), cardiopulmonary fitness level, and metabolic risk profile of the women will be assessed. The investigators will perform a randomized trial to compare the effects of moderate-intensity aerobic exercise training regimens on metabolic risk factors. Postmenopausal women who exhibit at least one risk factor for metabolic syndrome will be randomized in the exercise group or control groups. Metabolic risk factors (e.g., body mass index, waist-to-hip ratio, glucose, insulin, blood pressure, lipid profile and adiponectin level) will be measured at baseline, and 12 weeks of the study. Differences from baseline to follow-up will be calculated and compared across groups.
Results of this study may help health care providers providing advice to postmenopausal women for life style changes to reduce risk of insulin resistance, coronary heart disease, and diabetes.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
Kontakt:
- Jen-Chen Tsai
- Numer telefonu: 6308 886-2-27361661
- E-mail: jenchent@tmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- have one or more metabolic risk variables as defined by the ATP III (2001)
- age between 35 and 64 years
- absence of known heart disease
- resting BP: 130 < SBP < 160 and 85 < DBP < 100
- currently physical inactive (< 30 min of physical activity per week)
Exclusion Criteria:
- None of the participants has a diagnosis of type 2 diabetes, physical illness or disabilities that will limit daily physical activities.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
In our longitudinal intervention study, all eligible subjects will undergo a physical examination by a physician to rule out obvious secondary causes of hypertension and contraindications to exercise.
Randomization will be performed by random member generation.
The exercise participants will attend three sessions per week at the facility during the study period.
Training intensity is initially set at heart rate equivalent to 60% and progress to 80% of each subject's maximal heart rate reserve for 30 min/day with a frequency of 3 days/wk.
Facility-based exercise sessions will consist of treadmill walking.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
In our longitudinal intervention study, all eligible subjects will undergo a physical examination by a physician to rule out obvious secondary causes of hypertension and contraindications to exercise.
Randomization will be performed by random member generation.
The exercise participants will attend three sessions per week at the facility during the study period.
Training intensity is initially set at heart rate equivalent to 60% and progress to 80% of each subject's maximal heart rate reserve for 30 min/day with a frequency of 3 days/wk.
Facility-based exercise sessions will consist of treadmill walking.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Postmenopausal women's daily energy expenditure
Ramy czasowe: 12 week
|
12 week
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jen-Chen Tsai, Taipei Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99070
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .