- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01262768
Efficacy of Portion Size Measurement Aids (PSMA)
19. februar 2014 oppdatert av: Geoff Ball, University of Alberta
Exploring the Accuracy and Acceptability of Portion Size Measurement Aids in Parents of Overweight Children
Portion size measurement aids (PSMAs) are tools that facilitate the estimation of food servings.
The objectives of this study are to determine (a) if food portion size estimation accuracy differs when using a two dimensional (2D) PSMA (actual-size photos called Portion Size Cards) compared to a 3D PSMA (Portion Size Kit) and (b) whether differences exist in the short-term usefulness of and satisfaction with these PSMAs in a sample of parents of overweight children and youth.
We hypothesize that the group that receives the 3D PSMAs will be more accurate in food portion size estimation and will be more satisfied with the tool compared to the group that receives the 2D PSMAs.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forty primary caregivers of overweight children and youth attending the Pediatric Centre for Weight and Health (Edmonton, AB) will be recruited.
Participants will be randomly assigned to one of the two groups (2D PSMAs versus 3D PSMAs).
After a brief explanation of the respective tool, participants will estimate the volumes of pre-measured rubber food portion models on a test plate.
Participants will then be given the 2D or 3D PSMAs to take home with them to use in the real-world.
After 2-4 weeks, participants will be telephoned by the research team to complete a brief survey to evaluate their usefulness of and satisfaction with the 2D or 3D PSMAs at home.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6K 0L4
- Pediatric Centre for Weight and Health- Edmonton General Continuing Care Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants must be primary caregivers of children or youth attending a clinical appointment for weight management (clients must have a BMI greater or equal to the 85th percentile at this clinic)
- Participants must be literate and fluent in English
Exclusion Criteria:
- Any participant who does not meet the above criteria
- Participants must not have had any previous education or resources on food portion sizes at this clinic
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2D Portion Size Measurment Aids (PSMAs)
The 2D PSMAs are life-size photographs of the 3D PSMAs.
|
Subjects are randomly assigned to receive either 2D or 3D PSMAs to examine accuracy, acceptability and usefulness of the models.
Both groups receive brief instructions on the use of the respective PSMAs, complete an accuracy estimation task, and are given the 2D or 3D PSMAs to take home with them to use for 2-4 weeks, after which the researchers telephone parents to complete a brief satisfaction and usefulness survey.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 3D Portion Size Measurement Aids (PSMAs)
The 3D PSMAs include foam rubber replicas of a golf ball, a hockey puck, a tennis ball and a baseball.
|
Subjects are randomly assigned to receive either 2D or 3D PSMAs to examine accuracy, acceptability and usefulness of the models.
Both groups receive brief instructions on the use of the respective PSMAs, complete an accuracy estimation task, and are given the 2D or 3D PSMAs to take home with them to use for 2-4 weeks, after which the researchers telephone parents to complete a brief satisfaction and usefulness survey.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accuracy of food portion size estimation
Tidsramme: At the time of subject interview (single time point)
|
During the initial interview, the subject receives a brief description of the task and is shown pre-estimated rubber food models.
The subject then estimates the portion sizes (volumes) of the rubber food models using either 2D or 3D PSMAs.
|
At the time of subject interview (single time point)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptability (satisfaction and usefulness) of 2D and 3D PSMAs
Tidsramme: 2-4 weeks following the accuracy assessment
|
After the intial interview, subjects are given either 2D or 3D PSMAs to take home with them to use in a real-world setting.
After 2-4 weeks, the researcher team contacts the subjects to complete a brief telephone interview to determine parental satisfaction and usefulness regarding the 2D or 3D PSMAs.
|
2-4 weeks following the accuracy assessment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geoff DC Ball, PhD, RD, Department of Pediatrics, University of Alberta; Director, Pediatric Centre for Weight and Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00010835
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .