- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01262768
Efficacy of Portion Size Measurement Aids (PSMA)
19. února 2014 aktualizováno: Geoff Ball, University of Alberta
Exploring the Accuracy and Acceptability of Portion Size Measurement Aids in Parents of Overweight Children
Portion size measurement aids (PSMAs) are tools that facilitate the estimation of food servings.
The objectives of this study are to determine (a) if food portion size estimation accuracy differs when using a two dimensional (2D) PSMA (actual-size photos called Portion Size Cards) compared to a 3D PSMA (Portion Size Kit) and (b) whether differences exist in the short-term usefulness of and satisfaction with these PSMAs in a sample of parents of overweight children and youth.
We hypothesize that the group that receives the 3D PSMAs will be more accurate in food portion size estimation and will be more satisfied with the tool compared to the group that receives the 2D PSMAs.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Forty primary caregivers of overweight children and youth attending the Pediatric Centre for Weight and Health (Edmonton, AB) will be recruited.
Participants will be randomly assigned to one of the two groups (2D PSMAs versus 3D PSMAs).
After a brief explanation of the respective tool, participants will estimate the volumes of pre-measured rubber food portion models on a test plate.
Participants will then be given the 2D or 3D PSMAs to take home with them to use in the real-world.
After 2-4 weeks, participants will be telephoned by the research team to complete a brief survey to evaluate their usefulness of and satisfaction with the 2D or 3D PSMAs at home.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 0L4
- Pediatric Centre for Weight and Health- Edmonton General Continuing Care Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants must be primary caregivers of children or youth attending a clinical appointment for weight management (clients must have a BMI greater or equal to the 85th percentile at this clinic)
- Participants must be literate and fluent in English
Exclusion Criteria:
- Any participant who does not meet the above criteria
- Participants must not have had any previous education or resources on food portion sizes at this clinic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 2D Portion Size Measurment Aids (PSMAs)
The 2D PSMAs are life-size photographs of the 3D PSMAs.
|
Subjects are randomly assigned to receive either 2D or 3D PSMAs to examine accuracy, acceptability and usefulness of the models.
Both groups receive brief instructions on the use of the respective PSMAs, complete an accuracy estimation task, and are given the 2D or 3D PSMAs to take home with them to use for 2-4 weeks, after which the researchers telephone parents to complete a brief satisfaction and usefulness survey.
Ostatní jména:
|
Experimentální: 3D Portion Size Measurement Aids (PSMAs)
The 3D PSMAs include foam rubber replicas of a golf ball, a hockey puck, a tennis ball and a baseball.
|
Subjects are randomly assigned to receive either 2D or 3D PSMAs to examine accuracy, acceptability and usefulness of the models.
Both groups receive brief instructions on the use of the respective PSMAs, complete an accuracy estimation task, and are given the 2D or 3D PSMAs to take home with them to use for 2-4 weeks, after which the researchers telephone parents to complete a brief satisfaction and usefulness survey.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Accuracy of food portion size estimation
Časové okno: At the time of subject interview (single time point)
|
During the initial interview, the subject receives a brief description of the task and is shown pre-estimated rubber food models.
The subject then estimates the portion sizes (volumes) of the rubber food models using either 2D or 3D PSMAs.
|
At the time of subject interview (single time point)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Acceptability (satisfaction and usefulness) of 2D and 3D PSMAs
Časové okno: 2-4 weeks following the accuracy assessment
|
After the intial interview, subjects are given either 2D or 3D PSMAs to take home with them to use in a real-world setting.
After 2-4 weeks, the researcher team contacts the subjects to complete a brief telephone interview to determine parental satisfaction and usefulness regarding the 2D or 3D PSMAs.
|
2-4 weeks following the accuracy assessment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Geoff DC Ball, PhD, RD, Department of Pediatrics, University of Alberta; Director, Pediatric Centre for Weight and Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00010835
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .