- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01262768
Efficacy of Portion Size Measurement Aids (PSMA)
19 de febrero de 2014 actualizado por: Geoff Ball, University of Alberta
Exploring the Accuracy and Acceptability of Portion Size Measurement Aids in Parents of Overweight Children
Portion size measurement aids (PSMAs) are tools that facilitate the estimation of food servings.
The objectives of this study are to determine (a) if food portion size estimation accuracy differs when using a two dimensional (2D) PSMA (actual-size photos called Portion Size Cards) compared to a 3D PSMA (Portion Size Kit) and (b) whether differences exist in the short-term usefulness of and satisfaction with these PSMAs in a sample of parents of overweight children and youth.
We hypothesize that the group that receives the 3D PSMAs will be more accurate in food portion size estimation and will be more satisfied with the tool compared to the group that receives the 2D PSMAs.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Forty primary caregivers of overweight children and youth attending the Pediatric Centre for Weight and Health (Edmonton, AB) will be recruited.
Participants will be randomly assigned to one of the two groups (2D PSMAs versus 3D PSMAs).
After a brief explanation of the respective tool, participants will estimate the volumes of pre-measured rubber food portion models on a test plate.
Participants will then be given the 2D or 3D PSMAs to take home with them to use in the real-world.
After 2-4 weeks, participants will be telephoned by the research team to complete a brief survey to evaluate their usefulness of and satisfaction with the 2D or 3D PSMAs at home.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6K 0L4
- Pediatric Centre for Weight and Health- Edmonton General Continuing Care Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants must be primary caregivers of children or youth attending a clinical appointment for weight management (clients must have a BMI greater or equal to the 85th percentile at this clinic)
- Participants must be literate and fluent in English
Exclusion Criteria:
- Any participant who does not meet the above criteria
- Participants must not have had any previous education or resources on food portion sizes at this clinic
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 2D Portion Size Measurment Aids (PSMAs)
The 2D PSMAs are life-size photographs of the 3D PSMAs.
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Subjects are randomly assigned to receive either 2D or 3D PSMAs to examine accuracy, acceptability and usefulness of the models.
Both groups receive brief instructions on the use of the respective PSMAs, complete an accuracy estimation task, and are given the 2D or 3D PSMAs to take home with them to use for 2-4 weeks, after which the researchers telephone parents to complete a brief satisfaction and usefulness survey.
Otros nombres:
|
Experimental: 3D Portion Size Measurement Aids (PSMAs)
The 3D PSMAs include foam rubber replicas of a golf ball, a hockey puck, a tennis ball and a baseball.
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Subjects are randomly assigned to receive either 2D or 3D PSMAs to examine accuracy, acceptability and usefulness of the models.
Both groups receive brief instructions on the use of the respective PSMAs, complete an accuracy estimation task, and are given the 2D or 3D PSMAs to take home with them to use for 2-4 weeks, after which the researchers telephone parents to complete a brief satisfaction and usefulness survey.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Accuracy of food portion size estimation
Periodo de tiempo: At the time of subject interview (single time point)
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During the initial interview, the subject receives a brief description of the task and is shown pre-estimated rubber food models.
The subject then estimates the portion sizes (volumes) of the rubber food models using either 2D or 3D PSMAs.
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At the time of subject interview (single time point)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acceptability (satisfaction and usefulness) of 2D and 3D PSMAs
Periodo de tiempo: 2-4 weeks following the accuracy assessment
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After the intial interview, subjects are given either 2D or 3D PSMAs to take home with them to use in a real-world setting.
After 2-4 weeks, the researcher team contacts the subjects to complete a brief telephone interview to determine parental satisfaction and usefulness regarding the 2D or 3D PSMAs.
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2-4 weeks following the accuracy assessment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geoff DC Ball, PhD, RD, Department of Pediatrics, University of Alberta; Director, Pediatric Centre for Weight and Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00010835
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