- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01262768
Efficacy of Portion Size Measurement Aids (PSMA)
19 de fevereiro de 2014 atualizado por: Geoff Ball, University of Alberta
Exploring the Accuracy and Acceptability of Portion Size Measurement Aids in Parents of Overweight Children
Portion size measurement aids (PSMAs) are tools that facilitate the estimation of food servings.
The objectives of this study are to determine (a) if food portion size estimation accuracy differs when using a two dimensional (2D) PSMA (actual-size photos called Portion Size Cards) compared to a 3D PSMA (Portion Size Kit) and (b) whether differences exist in the short-term usefulness of and satisfaction with these PSMAs in a sample of parents of overweight children and youth.
We hypothesize that the group that receives the 3D PSMAs will be more accurate in food portion size estimation and will be more satisfied with the tool compared to the group that receives the 2D PSMAs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Forty primary caregivers of overweight children and youth attending the Pediatric Centre for Weight and Health (Edmonton, AB) will be recruited.
Participants will be randomly assigned to one of the two groups (2D PSMAs versus 3D PSMAs).
After a brief explanation of the respective tool, participants will estimate the volumes of pre-measured rubber food portion models on a test plate.
Participants will then be given the 2D or 3D PSMAs to take home with them to use in the real-world.
After 2-4 weeks, participants will be telephoned by the research team to complete a brief survey to evaluate their usefulness of and satisfaction with the 2D or 3D PSMAs at home.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6K 0L4
- Pediatric Centre for Weight and Health- Edmonton General Continuing Care Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants must be primary caregivers of children or youth attending a clinical appointment for weight management (clients must have a BMI greater or equal to the 85th percentile at this clinic)
- Participants must be literate and fluent in English
Exclusion Criteria:
- Any participant who does not meet the above criteria
- Participants must not have had any previous education or resources on food portion sizes at this clinic
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 2D Portion Size Measurment Aids (PSMAs)
The 2D PSMAs are life-size photographs of the 3D PSMAs.
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Subjects are randomly assigned to receive either 2D or 3D PSMAs to examine accuracy, acceptability and usefulness of the models.
Both groups receive brief instructions on the use of the respective PSMAs, complete an accuracy estimation task, and are given the 2D or 3D PSMAs to take home with them to use for 2-4 weeks, after which the researchers telephone parents to complete a brief satisfaction and usefulness survey.
Outros nomes:
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Experimental: 3D Portion Size Measurement Aids (PSMAs)
The 3D PSMAs include foam rubber replicas of a golf ball, a hockey puck, a tennis ball and a baseball.
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Subjects are randomly assigned to receive either 2D or 3D PSMAs to examine accuracy, acceptability and usefulness of the models.
Both groups receive brief instructions on the use of the respective PSMAs, complete an accuracy estimation task, and are given the 2D or 3D PSMAs to take home with them to use for 2-4 weeks, after which the researchers telephone parents to complete a brief satisfaction and usefulness survey.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Accuracy of food portion size estimation
Prazo: At the time of subject interview (single time point)
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During the initial interview, the subject receives a brief description of the task and is shown pre-estimated rubber food models.
The subject then estimates the portion sizes (volumes) of the rubber food models using either 2D or 3D PSMAs.
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At the time of subject interview (single time point)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acceptability (satisfaction and usefulness) of 2D and 3D PSMAs
Prazo: 2-4 weeks following the accuracy assessment
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After the intial interview, subjects are given either 2D or 3D PSMAs to take home with them to use in a real-world setting.
After 2-4 weeks, the researcher team contacts the subjects to complete a brief telephone interview to determine parental satisfaction and usefulness regarding the 2D or 3D PSMAs.
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2-4 weeks following the accuracy assessment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Geoff DC Ball, PhD, RD, Department of Pediatrics, University of Alberta; Director, Pediatric Centre for Weight and Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00010835
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