- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01271413
Cognitive Stimulation
25. mars 2014 oppdatert av: Miriam Mintzer, Johns Hopkins University
Effects of Cognitive Training in Methadone Maintenance Patients
This research is being done to learn if computer tasks that challenge the brain (cognitively stimulating tasks) can improve memory and other types of thinking.
The study will compare the effects of different versions of the computer tasks.
It also will compare the task performance of different groups of people.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
134
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 18-55
- in methadone maintenance or healthy volunteers
- healthy
Exclusion Criteria:
- Axis I disorder (except substance abuse and dependence in methadone maintenance patients)
- severe cognitive impairment
- serious untreated medical condition
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adaptive cognitively stimulating activities
|
The study will compare the effects of different methods of computerized mental stimulation.
The intervention involves 25 sessions involving computerized cognitive tasks.
|
|
Aktiv komparator: Non-adaptive cognitively stimulating activities
|
The study will compare the effects of different methods of computerized mental stimulation.
The intervention involves 25 sessions involving computerized cognitive tasks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Working Memory
Tidsramme: baseline, 7 weeks
|
Change in maximum number of digits correctly recalled in Digit Span Backwards task, from baseline to 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Episodic Memory
Tidsramme: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
Trail-making
Tidsramme: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
go/No-go
Tidsramme: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
Addiction Severity Index
Tidsramme: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
Delay Discounting
Tidsramme: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
Digit Symbol Substitution Test
Tidsramme: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miriam Z Mintzer, PhD, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00042772
- 1R21DA029708 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .