- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01271413
Cognitive Stimulation
25. März 2014 aktualisiert von: Miriam Mintzer, Johns Hopkins University
Effects of Cognitive Training in Methadone Maintenance Patients
This research is being done to learn if computer tasks that challenge the brain (cognitively stimulating tasks) can improve memory and other types of thinking.
The study will compare the effects of different versions of the computer tasks.
It also will compare the task performance of different groups of people.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age 18-55
- in methadone maintenance or healthy volunteers
- healthy
Exclusion Criteria:
- Axis I disorder (except substance abuse and dependence in methadone maintenance patients)
- severe cognitive impairment
- serious untreated medical condition
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Adaptive cognitively stimulating activities
|
The study will compare the effects of different methods of computerized mental stimulation.
The intervention involves 25 sessions involving computerized cognitive tasks.
|
|
Aktiver Komparator: Non-adaptive cognitively stimulating activities
|
The study will compare the effects of different methods of computerized mental stimulation.
The intervention involves 25 sessions involving computerized cognitive tasks.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Working Memory
Zeitfenster: baseline, 7 weeks
|
Change in maximum number of digits correctly recalled in Digit Span Backwards task, from baseline to 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Episodic Memory
Zeitfenster: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
Trail-making
Zeitfenster: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
go/No-go
Zeitfenster: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
Addiction Severity Index
Zeitfenster: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
Delay Discounting
Zeitfenster: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
Digit Symbol Substitution Test
Zeitfenster: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Miriam Z Mintzer, PhD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00042772
- 1R21DA029708 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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