- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01271413
Cognitive Stimulation
25 de marzo de 2014 actualizado por: Miriam Mintzer, Johns Hopkins University
Effects of Cognitive Training in Methadone Maintenance Patients
This research is being done to learn if computer tasks that challenge the brain (cognitively stimulating tasks) can improve memory and other types of thinking.
The study will compare the effects of different versions of the computer tasks.
It also will compare the task performance of different groups of people.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 18-55
- in methadone maintenance or healthy volunteers
- healthy
Exclusion Criteria:
- Axis I disorder (except substance abuse and dependence in methadone maintenance patients)
- severe cognitive impairment
- serious untreated medical condition
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Adaptive cognitively stimulating activities
|
The study will compare the effects of different methods of computerized mental stimulation.
The intervention involves 25 sessions involving computerized cognitive tasks.
|
|
Comparador activo: Non-adaptive cognitively stimulating activities
|
The study will compare the effects of different methods of computerized mental stimulation.
The intervention involves 25 sessions involving computerized cognitive tasks.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Working Memory
Periodo de tiempo: baseline, 7 weeks
|
Change in maximum number of digits correctly recalled in Digit Span Backwards task, from baseline to 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Episodic Memory
Periodo de tiempo: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
Trail-making
Periodo de tiempo: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
go/No-go
Periodo de tiempo: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
Addiction Severity Index
Periodo de tiempo: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
Delay Discounting
Periodo de tiempo: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
Digit Symbol Substitution Test
Periodo de tiempo: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Miriam Z Mintzer, PhD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00042772
- 1R21DA029708 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .