- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01271413
Cognitive Stimulation
25 mars 2014 mis à jour par: Miriam Mintzer, Johns Hopkins University
Effects of Cognitive Training in Methadone Maintenance Patients
This research is being done to learn if computer tasks that challenge the brain (cognitively stimulating tasks) can improve memory and other types of thinking.
The study will compare the effects of different versions of the computer tasks.
It also will compare the task performance of different groups of people.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
134
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- age 18-55
- in methadone maintenance or healthy volunteers
- healthy
Exclusion Criteria:
- Axis I disorder (except substance abuse and dependence in methadone maintenance patients)
- severe cognitive impairment
- serious untreated medical condition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Adaptive cognitively stimulating activities
|
The study will compare the effects of different methods of computerized mental stimulation.
The intervention involves 25 sessions involving computerized cognitive tasks.
|
Comparateur actif: Non-adaptive cognitively stimulating activities
|
The study will compare the effects of different methods of computerized mental stimulation.
The intervention involves 25 sessions involving computerized cognitive tasks.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Working Memory
Délai: baseline, 7 weeks
|
Change in maximum number of digits correctly recalled in Digit Span Backwards task, from baseline to 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Episodic Memory
Délai: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
Trail-making
Délai: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
go/No-go
Délai: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
Addiction Severity Index
Délai: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
Delay Discounting
Délai: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
Digit Symbol Substitution Test
Délai: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miriam Z Mintzer, PhD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2011
Première publication (Estimation)
6 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00042772
- 1R21DA029708 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .