- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01271413
Cognitive Stimulation
25 de março de 2014 atualizado por: Miriam Mintzer, Johns Hopkins University
Effects of Cognitive Training in Methadone Maintenance Patients
This research is being done to learn if computer tasks that challenge the brain (cognitively stimulating tasks) can improve memory and other types of thinking.
The study will compare the effects of different versions of the computer tasks.
It also will compare the task performance of different groups of people.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 18-55
- in methadone maintenance or healthy volunteers
- healthy
Exclusion Criteria:
- Axis I disorder (except substance abuse and dependence in methadone maintenance patients)
- severe cognitive impairment
- serious untreated medical condition
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adaptive cognitively stimulating activities
|
The study will compare the effects of different methods of computerized mental stimulation.
The intervention involves 25 sessions involving computerized cognitive tasks.
|
|
Comparador Ativo: Non-adaptive cognitively stimulating activities
|
The study will compare the effects of different methods of computerized mental stimulation.
The intervention involves 25 sessions involving computerized cognitive tasks.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Working Memory
Prazo: baseline, 7 weeks
|
Change in maximum number of digits correctly recalled in Digit Span Backwards task, from baseline to 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Episodic Memory
Prazo: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
Trail-making
Prazo: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
go/No-go
Prazo: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
Addiction Severity Index
Prazo: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
Delay Discounting
Prazo: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
|
Digit Symbol Substitution Test
Prazo: baseline, 7 weeks
|
baseline, 7 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Miriam Z Mintzer, PhD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00042772
- 1R21DA029708 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .