- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01299259
Improving Primary Care Follow-up for Patients With Pelvic Inflammatory Disease
27. oktober 2014 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia
Improving Primary Care Follow-up for Adolescents With PID: A Randomized Controlled Trial Using Text Message Reminders
The investigators hypothesize that text message reminders to girls diagnosed with pelvic inflammatory disease (PID) in the emergency department (ED) will improve follow-up to their primary care provider (PCP) after being discharged from the ED.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The Centers for Disease Control (CDC) recommends that patients diagnosed with pelvic inflammatory disease (PID) receive follow-up care within 72 hours of diagnosis.
However, recent studies show that the majority of teenage girls diagnosed with PID do not receive this follow-up care within 72 hours.
We hypothesize that text message reminders to girls diagnosed with PID in the emergency department (ED) will improve follow-up to their primary care provider (PCP) after being discharged from the ED.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Females aged 15 years and older
- New diagnosis of PID, as defined by the 2006 CDC minimum criteria for diagnosis of PID, on current ED encounter
- Determined by attending physician to be appropriate for outpatient treatment
Exclusion Criteria:
- Patient does not have a cell phone that is capable of receiving text messages
- Developmental disability
- Non-English speaking
- Pregnancy
- Patient who was enrolled in this study on a prior ED visit
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Text Message Reminders
Subjects randomized to the the intervention group will receive a total of 4 text messages on days 2 through 5 to remind them to schedule and attend a PCP follow-up appointment
|
Patients in the intervention group will receive text messages on their cell phones following discharge from the emergency department reminding them to make an appointment with their primary care provider.
Text messages will be sent daily for 4 days after discharge from the ED.
|
|
Ingen inngripen: Control Group
The control group will not receive any additional reminders to follow-up with PCP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PCP follow-up rates will be used to evaluate the efficacy of text message reminders.
Tidsramme: PCP follow-up rates will be assessed 7-14 days after discharge from the ED.
|
PCP follow-up rates will be assessed 7-14 days after discharge from the ED.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of adolescents who accept text message reminders as an measure of feasibility and acceptability.
Tidsramme: 7-14 days after discharge from the ED
|
The acceptability among adolescents of using text message reminders after ED discharge in adolescents treated in a pediatric ED.
|
7-14 days after discharge from the ED
|
|
Number of adolescents satisfied with ED care between the control group and intervention group as a measure of patient satisfaction.
Tidsramme: 7-14 days after ED discharge
|
Patient satisfaction of ED care when receiving text message reminders.
|
7-14 days after ED discharge
|
|
Type of participant characteristics associated with PCP follow-up as a measure of behavior change, compliance and rate of follow-up care
Tidsramme: 7-14 days after ED discharge
|
Patient characteristics associated with PCP follow-up
|
7-14 days after ED discharge
|
|
Barriers to PCP follow-up from an ED visit to measure use of text message technology and rate of change in follow-up care between groups
Tidsramme: 7-14 days after ED visit
|
Types of barriers encountered to PCP follow-up from an ED visit for PID care to measure rate of change in follow-up care between groups
|
7-14 days after ED visit
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia Mollen, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
- Studieleder: Frances Balamuth, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Miloh T, Annunziato R, Arnon R, Warshaw J, Parkar S, Suchy FJ, Iyer K, Kerkar N. Improved adherence and outcomes for pediatric liver transplant recipients by using text messaging. Pediatrics. 2009 Nov;124(5):e844-50. doi: 10.1542/peds.2009-0415. Epub 2009 Oct 12.
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Centers for Disease Control and Prevention; Workowski KA, Berman SM. Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2006. MMWR Recomm Rep. 2006 Aug 4;55(RR-11):1-94. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2006 Sep 15;55(36):997.
- Trent M, Ellen JM, Walker A. Pelvic inflammatory disease in adolescents: care delivery in pediatric ambulatory settings. Pediatr Emerg Care. 2005 Jul;21(7):431-6. doi: 10.1097/01.pec.0000169432.14067.eb.
- Trent M, Judy SL, Ellen JM, Walker A. Use of an institutional intervention to improve quality of care for adolescents treated in pediatric ambulatory settings for pelvic inflammatory disease. J Adolesc Health. 2006 Jul;39(1):50-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.008.
- Engel KG, Heisler M, Smith DM, Robinson CH, Forman JH, Ubel PA. Patient comprehension of emergency department care and instructions: are patients aware of when they do not understand? Ann Emerg Med. 2009 Apr;53(4):454-461.e15. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.05.016. Epub 2008 Jul 10.
- Franklin VL, Greene A, Waller A, Greene SA, Pagliari C. Patients' engagement with "Sweet Talk" - a text messaging support system for young people with diabetes. J Med Internet Res. 2008 Jun 30;10(2):e20. doi: 10.2196/jmir.962.
- Riley W, Obermayer J, Jean-Mary J. Internet and mobile phone text messaging intervention for college smokers. J Am Coll Health. 2008 Sep-Oct;57(2):245-8. doi: 10.3200/JACH.57.2.245-248.
- Wolff M, Balamuth F, Sampayo E, Mollen C. Improving Adolescent Pelvic Inflammatory Disease Follow-up From the Emergency Department: Randomized Controlled Trial With Text Messages. Ann Emerg Med. 2016 May;67(5):602-609.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.10.022. Epub 2015 Dec 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-007744
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .