- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01299259
Improving Primary Care Follow-up for Patients With Pelvic Inflammatory Disease
27 oktober 2014 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Improving Primary Care Follow-up for Adolescents With PID: A Randomized Controlled Trial Using Text Message Reminders
The investigators hypothesize that text message reminders to girls diagnosed with pelvic inflammatory disease (PID) in the emergency department (ED) will improve follow-up to their primary care provider (PCP) after being discharged from the ED.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The Centers for Disease Control (CDC) recommends that patients diagnosed with pelvic inflammatory disease (PID) receive follow-up care within 72 hours of diagnosis.
However, recent studies show that the majority of teenage girls diagnosed with PID do not receive this follow-up care within 72 hours.
We hypothesize that text message reminders to girls diagnosed with PID in the emergency department (ED) will improve follow-up to their primary care provider (PCP) after being discharged from the ED.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Females aged 15 years and older
- New diagnosis of PID, as defined by the 2006 CDC minimum criteria for diagnosis of PID, on current ED encounter
- Determined by attending physician to be appropriate for outpatient treatment
Exclusion Criteria:
- Patient does not have a cell phone that is capable of receiving text messages
- Developmental disability
- Non-English speaking
- Pregnancy
- Patient who was enrolled in this study on a prior ED visit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Text Message Reminders
Subjects randomized to the the intervention group will receive a total of 4 text messages on days 2 through 5 to remind them to schedule and attend a PCP follow-up appointment
|
Patients in the intervention group will receive text messages on their cell phones following discharge from the emergency department reminding them to make an appointment with their primary care provider.
Text messages will be sent daily for 4 days after discharge from the ED.
|
|
Geen tussenkomst: Control Group
The control group will not receive any additional reminders to follow-up with PCP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PCP follow-up rates will be used to evaluate the efficacy of text message reminders.
Tijdsspanne: PCP follow-up rates will be assessed 7-14 days after discharge from the ED.
|
PCP follow-up rates will be assessed 7-14 days after discharge from the ED.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of adolescents who accept text message reminders as an measure of feasibility and acceptability.
Tijdsspanne: 7-14 days after discharge from the ED
|
The acceptability among adolescents of using text message reminders after ED discharge in adolescents treated in a pediatric ED.
|
7-14 days after discharge from the ED
|
|
Number of adolescents satisfied with ED care between the control group and intervention group as a measure of patient satisfaction.
Tijdsspanne: 7-14 days after ED discharge
|
Patient satisfaction of ED care when receiving text message reminders.
|
7-14 days after ED discharge
|
|
Type of participant characteristics associated with PCP follow-up as a measure of behavior change, compliance and rate of follow-up care
Tijdsspanne: 7-14 days after ED discharge
|
Patient characteristics associated with PCP follow-up
|
7-14 days after ED discharge
|
|
Barriers to PCP follow-up from an ED visit to measure use of text message technology and rate of change in follow-up care between groups
Tijdsspanne: 7-14 days after ED visit
|
Types of barriers encountered to PCP follow-up from an ED visit for PID care to measure rate of change in follow-up care between groups
|
7-14 days after ED visit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cynthia Mollen, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
- Studie directeur: Frances Balamuth, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Miloh T, Annunziato R, Arnon R, Warshaw J, Parkar S, Suchy FJ, Iyer K, Kerkar N. Improved adherence and outcomes for pediatric liver transplant recipients by using text messaging. Pediatrics. 2009 Nov;124(5):e844-50. doi: 10.1542/peds.2009-0415. Epub 2009 Oct 12.
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Centers for Disease Control and Prevention; Workowski KA, Berman SM. Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2006. MMWR Recomm Rep. 2006 Aug 4;55(RR-11):1-94. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2006 Sep 15;55(36):997.
- Trent M, Ellen JM, Walker A. Pelvic inflammatory disease in adolescents: care delivery in pediatric ambulatory settings. Pediatr Emerg Care. 2005 Jul;21(7):431-6. doi: 10.1097/01.pec.0000169432.14067.eb.
- Trent M, Judy SL, Ellen JM, Walker A. Use of an institutional intervention to improve quality of care for adolescents treated in pediatric ambulatory settings for pelvic inflammatory disease. J Adolesc Health. 2006 Jul;39(1):50-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.008.
- Engel KG, Heisler M, Smith DM, Robinson CH, Forman JH, Ubel PA. Patient comprehension of emergency department care and instructions: are patients aware of when they do not understand? Ann Emerg Med. 2009 Apr;53(4):454-461.e15. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.05.016. Epub 2008 Jul 10.
- Franklin VL, Greene A, Waller A, Greene SA, Pagliari C. Patients' engagement with "Sweet Talk" - a text messaging support system for young people with diabetes. J Med Internet Res. 2008 Jun 30;10(2):e20. doi: 10.2196/jmir.962.
- Riley W, Obermayer J, Jean-Mary J. Internet and mobile phone text messaging intervention for college smokers. J Am Coll Health. 2008 Sep-Oct;57(2):245-8. doi: 10.3200/JACH.57.2.245-248.
- Wolff M, Balamuth F, Sampayo E, Mollen C. Improving Adolescent Pelvic Inflammatory Disease Follow-up From the Emergency Department: Randomized Controlled Trial With Text Messages. Ann Emerg Med. 2016 May;67(5):602-609.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.10.022. Epub 2015 Dec 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
18 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-007744
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .