- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01299259
Improving Primary Care Follow-up for Patients With Pelvic Inflammatory Disease
27 de octubre de 2014 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Improving Primary Care Follow-up for Adolescents With PID: A Randomized Controlled Trial Using Text Message Reminders
The investigators hypothesize that text message reminders to girls diagnosed with pelvic inflammatory disease (PID) in the emergency department (ED) will improve follow-up to their primary care provider (PCP) after being discharged from the ED.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The Centers for Disease Control (CDC) recommends that patients diagnosed with pelvic inflammatory disease (PID) receive follow-up care within 72 hours of diagnosis.
However, recent studies show that the majority of teenage girls diagnosed with PID do not receive this follow-up care within 72 hours.
We hypothesize that text message reminders to girls diagnosed with PID in the emergency department (ED) will improve follow-up to their primary care provider (PCP) after being discharged from the ED.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Females aged 15 years and older
- New diagnosis of PID, as defined by the 2006 CDC minimum criteria for diagnosis of PID, on current ED encounter
- Determined by attending physician to be appropriate for outpatient treatment
Exclusion Criteria:
- Patient does not have a cell phone that is capable of receiving text messages
- Developmental disability
- Non-English speaking
- Pregnancy
- Patient who was enrolled in this study on a prior ED visit
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Text Message Reminders
Subjects randomized to the the intervention group will receive a total of 4 text messages on days 2 through 5 to remind them to schedule and attend a PCP follow-up appointment
|
Patients in the intervention group will receive text messages on their cell phones following discharge from the emergency department reminding them to make an appointment with their primary care provider.
Text messages will be sent daily for 4 days after discharge from the ED.
|
Sin intervención: Control Group
The control group will not receive any additional reminders to follow-up with PCP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
PCP follow-up rates will be used to evaluate the efficacy of text message reminders.
Periodo de tiempo: PCP follow-up rates will be assessed 7-14 days after discharge from the ED.
|
PCP follow-up rates will be assessed 7-14 days after discharge from the ED.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Number of adolescents who accept text message reminders as an measure of feasibility and acceptability.
Periodo de tiempo: 7-14 days after discharge from the ED
|
The acceptability among adolescents of using text message reminders after ED discharge in adolescents treated in a pediatric ED.
|
7-14 days after discharge from the ED
|
Number of adolescents satisfied with ED care between the control group and intervention group as a measure of patient satisfaction.
Periodo de tiempo: 7-14 days after ED discharge
|
Patient satisfaction of ED care when receiving text message reminders.
|
7-14 days after ED discharge
|
Type of participant characteristics associated with PCP follow-up as a measure of behavior change, compliance and rate of follow-up care
Periodo de tiempo: 7-14 days after ED discharge
|
Patient characteristics associated with PCP follow-up
|
7-14 days after ED discharge
|
Barriers to PCP follow-up from an ED visit to measure use of text message technology and rate of change in follow-up care between groups
Periodo de tiempo: 7-14 days after ED visit
|
Types of barriers encountered to PCP follow-up from an ED visit for PID care to measure rate of change in follow-up care between groups
|
7-14 days after ED visit
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Mollen, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
- Director de estudio: Frances Balamuth, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Miloh T, Annunziato R, Arnon R, Warshaw J, Parkar S, Suchy FJ, Iyer K, Kerkar N. Improved adherence and outcomes for pediatric liver transplant recipients by using text messaging. Pediatrics. 2009 Nov;124(5):e844-50. doi: 10.1542/peds.2009-0415. Epub 2009 Oct 12.
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Centers for Disease Control and Prevention; Workowski KA, Berman SM. Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2006. MMWR Recomm Rep. 2006 Aug 4;55(RR-11):1-94. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2006 Sep 15;55(36):997.
- Trent M, Ellen JM, Walker A. Pelvic inflammatory disease in adolescents: care delivery in pediatric ambulatory settings. Pediatr Emerg Care. 2005 Jul;21(7):431-6. doi: 10.1097/01.pec.0000169432.14067.eb.
- Trent M, Judy SL, Ellen JM, Walker A. Use of an institutional intervention to improve quality of care for adolescents treated in pediatric ambulatory settings for pelvic inflammatory disease. J Adolesc Health. 2006 Jul;39(1):50-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.008.
- Engel KG, Heisler M, Smith DM, Robinson CH, Forman JH, Ubel PA. Patient comprehension of emergency department care and instructions: are patients aware of when they do not understand? Ann Emerg Med. 2009 Apr;53(4):454-461.e15. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.05.016. Epub 2008 Jul 10.
- Franklin VL, Greene A, Waller A, Greene SA, Pagliari C. Patients' engagement with "Sweet Talk" - a text messaging support system for young people with diabetes. J Med Internet Res. 2008 Jun 30;10(2):e20. doi: 10.2196/jmir.962.
- Riley W, Obermayer J, Jean-Mary J. Internet and mobile phone text messaging intervention for college smokers. J Am Coll Health. 2008 Sep-Oct;57(2):245-8. doi: 10.3200/JACH.57.2.245-248.
- Wolff M, Balamuth F, Sampayo E, Mollen C. Improving Adolescent Pelvic Inflammatory Disease Follow-up From the Emergency Department: Randomized Controlled Trial With Text Messages. Ann Emerg Med. 2016 May;67(5):602-609.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.10.022. Epub 2015 Dec 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-007744
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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