- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01317719
Prospektiv bicepsstudie
17. september 2020 oppdatert av: Carmen Latona, West Penn Allegheny Health System
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om kirurgisk reparasjon av distale biceps gjenoppretter supinasjonsstyrken til underarmen fullt ut.
Sekundært ønsker etterforskerne å undersøke innsettingsstedet til senen og finne ut om den korrelerer med pasientenes funksjonelle resultat som bestemt av funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH), Visual Analog Pain Scale (VAPS) og isometrisk supinasjonsmomenttesting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
- Allegheny Imaging of McCandless
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har mottatt primær distale biceps-reparasjon av Dr. Schmidt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær distale biceps reparasjon med endoknapp
Ekskluderingskriterier:
- enhver ipsilateral tilstand i håndleddet, underarmen eller albuen
- noen kontraindikasjon for å ta en MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Distale biceps rupturer
|
Kirurgisk reparasjon av den distale bicepssenen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. desember 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
17. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-5159
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .