- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01317719
Étude prospective du biceps
17 septembre 2020 mis à jour par: Carmen Latona, West Penn Allegheny Health System
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la réparation chirurgicale du biceps distal restaure complètement la force de supination de l'avant-bras.
Deuxièmement, les enquêteurs veulent examiner l'emplacement du site d'insertion du tendon et déterminer s'il est en corrélation avec le résultat fonctionnel des patients tel que déterminé par les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH), l'échelle visuelle analogique de la douleur (VAPS) et test de couple de supination isométrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
- Allegheny Imaging of McCandless
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu une réparation primaire du biceps distal par le Dr Schmidt
La description
Critère d'intégration:
- réparation primaire du biceps distal avec endobutton
Critère d'exclusion:
- toute affection homolatérale du poignet, de l'avant-bras ou du coude
- toute contre-indication à passer une IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Ruptures distales du biceps
|
Réparation chirurgicale du tendon distal du biceps
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
30 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
17 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-5159
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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