- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01317719
Prospektive Bizeps-Studie
17. September 2020 aktualisiert von: Carmen Latona, West Penn Allegheny Health System
Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die chirurgische Reparatur des distalen Bizeps die Supinationskraft des Unterarms vollständig wiederherstellt.
Zweitens wollen die Ermittler die Lage der Insertionsstelle der Sehne untersuchen und feststellen, ob sie mit dem funktionellen Ergebnis des Patienten korreliert, das durch Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH), der visuellen analogen Schmerzskala (VAPS) und bestimmt wird Isometrischer Supinationsdrehmomenttest.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Allegheny Imaging of McCandless
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine primäre distale Bizepsreparatur von Dr. Schmidt erhalten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- primäre Rekonstruktion des distalen Bizeps mit Endobutton
Ausschlusskriterien:
- jeder ipsilaterale Zustand des Handgelenks, Unterarms oder Ellbogens
- jede Kontraindikation für ein MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Distale Bizepsrupturen
|
Chirurgische Reparatur der distalen Bizepssehne
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-5159
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