Undersøkelse av narkotikabruk for TYKERB-nettbrett (undersøkelse av alle tilfeller)
25. april 2017 oppdatert av: Novartis
Data om sikkerhet og effekt av TYKERB skal samles inn fra pasientene for å forstå de faktiske forholdene ved bruk etter markedsføring og vurdere bakgrunnsinformasjon om pasientene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4054
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som har "HER2 overuttrykkende inoperabel eller tilbakevendende brystkreft" og har fått TYKERB for første gang
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med HER2-overuttrykkende inoperabel eller tilbakevendende brystkreft
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med overfølsomhet overfor lapatinib eller andre komponenter
- Gravide kvinner og kvinner som mistenkes for å være gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter foreskrevet TYKERB
Pasienter med HER2-overuttrykkende inoperabel eller tilbakevendende brystkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av uønskede hendelser hos japanske pasienter behandlet med TYKERB basert på forskrivningsinformasjon under forholdene i generell klinisk praksis
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
13. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
13. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 113092
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .