- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01342432
Impact of a Balance Reeducation Protocol on Pain, Function and Postural Control of Low Back Pain Patients
26. april 2011 oppdatert av: Centro Universitari Fieo
Comparison of Balance Reeducation Plus General Exercises Versus General Exercises Only: Impact on Pain, Function and Postural Control of Low Back Pain Patients
The purpose of this study is to compare the effects of a balance reeducation protocol and an evidenced based protocol on pain, function and postural control of low back pain patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Both groups will perform general exercises for back pain (stretch and strength of paraspinal and abdominal muscles, plus exercises to enhance lumbar and pelvic flexibility but the balance or experimental group will perform in addition five minutes of exercises that challenge postural stability in the sitting position.
The evolution of the two groups concerning pain level, function and postural control will be compared.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Osasco, São Paulo, Brasil, 06020-190
- Centro Universitário Fieo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- must have low back pain longer than three months and age between 40 and 69 years old
Exclusion Criteria:
- balance or neuromuscular disorders, spine surgery, diabetes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Balance reeducation plus exercise
exercises that challenge postural control are performed in addition to general exercises for stretch and strength of abdominal and paraspinal muscles
|
patients perform balance reeducation exercises in addition to general exercises for stretch and strength of back and abdominal muscles
Andre navn:
|
|
Annen: General exercise only
general exercise for stretch and strength of paraspinal and abdominal muscles
|
exercises for stretch and strength of paraspinal and abdominal muscles
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived pain
Tidsramme: 5 weeks
|
Pain was measured by an Analogic Visual Scale
|
5 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Function
Tidsramme: 5 weeks
|
Function was measured by the Roland-Morris Questionnaire
|
5 weeks
|
|
Postural Control
Tidsramme: 5 weeks
|
Postural control was measured by Functional Reach Test and by posturography
|
5 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thais Bojadsen, PhD, Centro Universitário Fieo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2011
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008/069241
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .