- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01342432
Impact of a Balance Reeducation Protocol on Pain, Function and Postural Control of Low Back Pain Patients
26 de abril de 2011 actualizado por: Centro Universitari Fieo
Comparison of Balance Reeducation Plus General Exercises Versus General Exercises Only: Impact on Pain, Function and Postural Control of Low Back Pain Patients
The purpose of this study is to compare the effects of a balance reeducation protocol and an evidenced based protocol on pain, function and postural control of low back pain patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Both groups will perform general exercises for back pain (stretch and strength of paraspinal and abdominal muscles, plus exercises to enhance lumbar and pelvic flexibility but the balance or experimental group will perform in addition five minutes of exercises that challenge postural stability in the sitting position.
The evolution of the two groups concerning pain level, function and postural control will be compared.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Osasco, São Paulo, Brasil, 06020-190
- Centro Universitário Fieo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- must have low back pain longer than three months and age between 40 and 69 years old
Exclusion Criteria:
- balance or neuromuscular disorders, spine surgery, diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Balance reeducation plus exercise
exercises that challenge postural control are performed in addition to general exercises for stretch and strength of abdominal and paraspinal muscles
|
patients perform balance reeducation exercises in addition to general exercises for stretch and strength of back and abdominal muscles
Otros nombres:
|
|
Otro: General exercise only
general exercise for stretch and strength of paraspinal and abdominal muscles
|
exercises for stretch and strength of paraspinal and abdominal muscles
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perceived pain
Periodo de tiempo: 5 weeks
|
Pain was measured by an Analogic Visual Scale
|
5 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Function
Periodo de tiempo: 5 weeks
|
Function was measured by the Roland-Morris Questionnaire
|
5 weeks
|
|
Postural Control
Periodo de tiempo: 5 weeks
|
Postural control was measured by Functional Reach Test and by posturography
|
5 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thais Bojadsen, PhD, Centro Universitário Fieo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008/069241
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