- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01342432
Impact of a Balance Reeducation Protocol on Pain, Function and Postural Control of Low Back Pain Patients
26 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Centro Universitari Fieo
Comparison of Balance Reeducation Plus General Exercises Versus General Exercises Only: Impact on Pain, Function and Postural Control of Low Back Pain Patients
The purpose of this study is to compare the effects of a balance reeducation protocol and an evidenced based protocol on pain, function and postural control of low back pain patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Both groups will perform general exercises for back pain (stretch and strength of paraspinal and abdominal muscles, plus exercises to enhance lumbar and pelvic flexibility but the balance or experimental group will perform in addition five minutes of exercises that challenge postural stability in the sitting position.
The evolution of the two groups concerning pain level, function and postural control will be compared.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Osasco, São Paulo, Brazylia, 06020-190
- Centro Universitário Fieo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- must have low back pain longer than three months and age between 40 and 69 years old
Exclusion Criteria:
- balance or neuromuscular disorders, spine surgery, diabetes.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Balance reeducation plus exercise
exercises that challenge postural control are performed in addition to general exercises for stretch and strength of abdominal and paraspinal muscles
|
patients perform balance reeducation exercises in addition to general exercises for stretch and strength of back and abdominal muscles
Inne nazwy:
|
|
Inny: General exercise only
general exercise for stretch and strength of paraspinal and abdominal muscles
|
exercises for stretch and strength of paraspinal and abdominal muscles
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perceived pain
Ramy czasowe: 5 weeks
|
Pain was measured by an Analogic Visual Scale
|
5 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Function
Ramy czasowe: 5 weeks
|
Function was measured by the Roland-Morris Questionnaire
|
5 weeks
|
|
Postural Control
Ramy czasowe: 5 weeks
|
Postural control was measured by Functional Reach Test and by posturography
|
5 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thais Bojadsen, PhD, Centro Universitário Fieo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008/069241
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .