- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01352897
Registry On Efficacy and Safety Of Rosuvastatin, and Atorvastatin and Simvastatin In Hypercholesterolaemia
11. mai 2011 oppdatert av: AstraZeneca
A Registry to Collect Data of Efficacy and Safety Between Rosuvastatin, and Atorvastatin and Simvastatin In Subjects With Type IIa and IIb Hypercholesterolaemia Under Real Clinical Settings
The objective of this follow-up retrospective study is to evaluate the long term efficacy and safety of rosuvastatin in reducing lipid parameters in clinical practice.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients from primary care and specialist clinics
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primary hypercholesterolemia
- Subjects from first rosuvastatin Registry study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Percentage of patients who maintain US NCEP ATP III LDL-C target goals after long-term therapy
Tidsramme: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LDL-cholesterol levels
Tidsramme: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
|
HDL-cholesterol levels
Tidsramme: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
|
Proportion of patients having raised levels of serum CK or ALT
Tidsramme: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DR ARTHUR TAN, MBBS, ARTHUR TAN HEART CLINIC, GLENEAGLES MEDICAL CENTRE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-CSG-CRE-2011/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .