- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01352897
Registry On Efficacy and Safety Of Rosuvastatin, and Atorvastatin and Simvastatin In Hypercholesterolaemia
11 maj 2011 uppdaterad av: AstraZeneca
A Registry to Collect Data of Efficacy and Safety Between Rosuvastatin, and Atorvastatin and Simvastatin In Subjects With Type IIa and IIb Hypercholesterolaemia Under Real Clinical Settings
The objective of this follow-up retrospective study is to evaluate the long term efficacy and safety of rosuvastatin in reducing lipid parameters in clinical practice.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients from primary care and specialist clinics
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Primary hypercholesterolemia
- Subjects from first rosuvastatin Registry study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Percentage of patients who maintain US NCEP ATP III LDL-C target goals after long-term therapy
Tidsram: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
LDL-cholesterol levels
Tidsram: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
|
HDL-cholesterol levels
Tidsram: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
|
Proportion of patients having raised levels of serum CK or ALT
Tidsram: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: DR ARTHUR TAN, MBBS, ARTHUR TAN HEART CLINIC, GLENEAGLES MEDICAL CENTRE
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
12 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-CSG-CRE-2011/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .