- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01352897
Registry On Efficacy and Safety Of Rosuvastatin, and Atorvastatin and Simvastatin In Hypercholesterolaemia
11 maja 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
A Registry to Collect Data of Efficacy and Safety Between Rosuvastatin, and Atorvastatin and Simvastatin In Subjects With Type IIa and IIb Hypercholesterolaemia Under Real Clinical Settings
The objective of this follow-up retrospective study is to evaluate the long term efficacy and safety of rosuvastatin in reducing lipid parameters in clinical practice.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients from primary care and specialist clinics
Opis
Inclusion Criteria:
- Primary hypercholesterolemia
- Subjects from first rosuvastatin Registry study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percentage of patients who maintain US NCEP ATP III LDL-C target goals after long-term therapy
Ramy czasowe: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
LDL-cholesterol levels
Ramy czasowe: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
|
HDL-cholesterol levels
Ramy czasowe: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
|
Proportion of patients having raised levels of serum CK or ALT
Ramy czasowe: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: DR ARTHUR TAN, MBBS, ARTHUR TAN HEART CLINIC, GLENEAGLES MEDICAL CENTRE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-CSG-CRE-2011/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .