- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01352897
Registry On Efficacy and Safety Of Rosuvastatin, and Atorvastatin and Simvastatin In Hypercholesterolaemia
11 maggio 2011 aggiornato da: AstraZeneca
A Registry to Collect Data of Efficacy and Safety Between Rosuvastatin, and Atorvastatin and Simvastatin In Subjects With Type IIa and IIb Hypercholesterolaemia Under Real Clinical Settings
The objective of this follow-up retrospective study is to evaluate the long term efficacy and safety of rosuvastatin in reducing lipid parameters in clinical practice.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Singapore, Singapore
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients from primary care and specialist clinics
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Primary hypercholesterolemia
- Subjects from first rosuvastatin Registry study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentage of patients who maintain US NCEP ATP III LDL-C target goals after long-term therapy
Lasso di tempo: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
LDL-cholesterol levels
Lasso di tempo: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
|
HDL-cholesterol levels
Lasso di tempo: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
|
Proportion of patients having raised levels of serum CK or ALT
Lasso di tempo: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DR ARTHUR TAN, MBBS, ARTHUR TAN HEART CLINIC, GLENEAGLES MEDICAL CENTRE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CSG-CRE-2011/1
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